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SURGISIS AFP, bouchon d’obturation pour fistule anale (2256)
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Catégorie : Information Législation - Annonce nouvelle du 08/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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ZENITH Hélicoïdal, endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque (2176)
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Catégorie : Information Législation - Annonce nouvelle du 08/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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ZENITH PROFORM TX2 (évolution de ZENITH TX2), endoprothèse (2199)
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Catégorie : Information Législation - Annonce nouvelle du 08/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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3C 100 C-LEG, genou mono-axial avec articulation commandée par microprocesseur (2212)
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Catégorie : Information Législation - Annonce nouvelle du 08/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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VALIANT (évolution de TALENT LPS), endoprothèse aortique thoracique (2309)
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Catégorie : Information Législation - Annonce nouvelle du 08/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Au coeur de l'actualité de la vidéo-capsule en ce début 2010
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 05/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Actualisation d'avis sur l'acte: Pose d'un appareillage en propulsion mandibulaire
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 05/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Coloscopie virtuelle. Méta-analyse des performances diagnostiques, indications et conditions de réalisation
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 05/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Information de sécurité concernant les systèmes de radiologie Allura et Integris avec générateur HT Velara - Philips Healthcare
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En accord avec l'Afssaps, la société Philips a informé le 02/03/2010, les utilisateurs de systèmes de radiologie interventionnelle Allura et Integris avec générateur HT Velara de la mise en œuvre d'une action corrective suite à la mise en évidence de possibles blocages du système en cours d'utilisation.
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Catégorie : Alertes - Annonce nouvelle du 05/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Information de sécurité concernant des stations de traitement d'images numériques SenoAdvantage, GE Healthcare
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En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 01/03/2010 , les utilisateurs de la station de travail d'images numériques SenoAdvantage 2.2 de recommandations d'utilisation, en raison d'une erreur logicielle affectant le facteur d'échelle annoté sur les images imprimées
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Catégorie : Alertes - Annonce nouvelle du 05/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Faut-il améliorer les performances de la coloscopie ?
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Un examen qui permet de visualiser la totalité du côlon dans plus de 95 % des cas et avec un taux de complications (perforation) de 0,05 % tout en donnant la possibilité de réaliser avec sécurité l'exérèse de la plupart des polypes détectés peut-il encore être amélioré ?
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Aspirine et endoscopie digestive : tout schuss ?
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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2ème journée d'information sur la prévention des cancers digestifs par endoscopie
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Lettre d'information de la Haute Autorité de santé n° 21
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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EPP infos N° 43
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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EUnetHTA Executive Committee works out specific implementation details of individual Work Packages of the European network for HTA Joint Action
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EUnetHTA has entered a new phase of development where the concrete European cooperation processes and tools for health technology assessment (HTA) are tested, new areas are explored and working methods and engagement with relevant EU institutions are developed.
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Retraits de lots palettes internes de défibrillation références M4741A / M4742A / M4743A / M4744A- Philips France healthcare
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Le 22/02/2010, la société Philips France healthcare a retiré du marché les lots 0908 ; 1008 ; 1108 ; 1208 des références M4741A / M4742A / M4743A / M4744A du dispositif médical dénommé "palettes internes de défibrillation " fabriqué par Philips Healthcare ANDOVER. En effet, le bouton de choc sur la poignée des palettes internes concernées peut se bloquer ou être inopérant et empêcher l’utilisateur d’administrer le choc de défibrillation.
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Catégorie : Retrait de lot - Annonce nouvelle du 02/03/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Aspirine et endoscopie digestive : tout schuss ?
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 25/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Document de cadrage - Utilisation des marqueurs cardiaques dans la maladie coronarienne et l’insuffisance cardiaque chez l’adulte en médecine ambulatoire
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Le but de cette évaluation est de préciser, sur des arguments cliniques, les indications et non-indications des marqueurs étudiés dans la prise en charge de la maladie coronarienne et de l'insuffisance cardiaque en médecine ambulatoire. Date de fin prévue : 3ème trimestre 2010
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 25/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Evaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif
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Rapport d'évaluation de la CEPP
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 23/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Évaluation des traitements des plaies par pression négative (TPN)
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Rapport d’évaluation de la CNEDiMTS
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 23/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Traitement des plaies par pression négative (TPN) : des utilisations spécifiques et limitées
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La HAS a procédé à l'évaluation du traitement des plaies par pression négative.
Des utilisations limitées dans le temps et ciblant des situations cliniques précisément identifiées ont été retenues, pour certaines plaies chroniques (utilisation en seconde intention) ou aiguës (utilisation possible en première intention). De plus des conditions d'emploi précises ont été définies. le TPN doit être prescrit après avis spécialisé et commencé dans un établissement de santé.
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 23/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife
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En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits en stock, suite à plusieurs incidents de matériovigilance et aux résultats de l'enquête (18/11/2009) (233 ko) menée par l'Afssaps.
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Catégorie : Retrait de lot - Annonce nouvelle du 22/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Retraits de lots couvre-sonde SmarTemp Probe covers modèle ST010 - MINDRAY
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Le 19/02/2010, la société MINDRAY a retiré du marché les lots 2009-11 et antérieurs des références M09A-20-62124 et M09A-30-62128 du dispositif médical dénommé "couvre-sonde SmarTemp Probe covers modèle ST010", fabriqué par SHENZEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO .LTD, à la suite de la mise en évidence de trous microscopiques dans certains couvre-sondes. La société MINDRAY a prévenu directement les destinataires des lots incriminés
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Catégorie : Retrait de lot - Annonce nouvelle du 22/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Rappel de plusieurs lots de valves bidirectionnelles BD Q-Syte™ associées aux cathéters veineux périphériques BD Nexiva™ par le fabricant Becton Dickinson
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En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson, a informé, le 16/02/10, les utilisateurs des valves BD Q-Syte™ associées aux cathéters veineux périphériques BD Nexiva™ du rappel de plusieurs lots suite à l'identification d'un défaut de fabrication.
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Catégorie : Retrait de lot - Annonce nouvelle du 18/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Retraits de lots crèmes adhésives pour appareils dentaires POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur- GSK santé grand public
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Par mesure de précaution, en accord avec l’Afssaps, GSK Santé grand public procède au rappel de l’ensemble des lots des crèmes adhésives pour appareils dentaires contenant du zinc : POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur, à la suite de la mise en évidence d’un risque potentiel pour la santé associé à une utilisation excessive sur le long terme de ces crèmes.
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Catégorie : Alertes - Annonce nouvelle du 18/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Rappel de défibrillateurs externes automatiques - Cardiac Science
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Le 09 février 2010, l'Afssaps a été informée que la société Cardiac science France a procédé au rappel volontaire de défibrillateurs externes automatiques à l'aide du courrier ci-joint (17/02/2010) (48 ko). En effet, ces défibrillateurs externes automatiques risquent de tomber en panne, dans certaines conditions d'usage, et risquent donc de ne pas délivrer le traitement durant une tentative de réanimation.
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Catégorie : Retrait de lot - Annonce nouvelle du 18/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Information de sécurité relative aux stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhythm MRI - MEDTRONIC
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L'Afssaps a été informée le 17/02/2010 d'une action corrective concernant les stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhytm MRI de la société Medtronic, suite à la mise en évidence de problèmes sur la pile de ces dispositifs.
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Catégorie : Alertes - Annonce nouvelle du 18/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Information de sécurité relative au logiciel d'aide à la prescription CHIMIO - Computer Engineering
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En accord avec l'Afssaps, la société Computer engineering a informé le 12/02/2010, les utilisateurs du logiciel CHIMIO de ne plus utiliser les versions de ce logiciel téléchargées sur son site internet entre le 25 janvier 2010 et le 9 février 2010 et de la remplacer par la version actuellement disponible sur le site de téléchargement.
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Catégorie : Alertes - Annonce nouvelle du 18/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Quels implants de renfort pour traiter le prolapsus des organes pelviens de la femme ?
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 17/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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Quels implants de renfort pour traiter l'incontinence urinaire d'effort féminine ?
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Catégorie : Informations Générales - Annonce nouvelle du 17/02/2010 - Auteur : Delphine Mandonnet
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