Informations concernant des ventilateurs NPB série 700, société Tyco Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société Tyco Healthcare a informé le 26 janvier 2005 les utilisateurs de ventilateurs NPB série 700 de deux dysfonctionnements susceptibles de se produire sur ces ventilateurs.
Le premier document ci-joint est relatif à une déconnexion possible des câbles des batteries internes. Cette information concerne les batteries fabriquées entre mars 2002 et mai 2004.
Voir le prmier document
Le deuxième document ci-joint fait état d'un risque de défaillance de l'alarme sonore de secours, qui doit normalement se déclencher en cas de coupure totale de l'alimentation (secteur et batteries).
Voir le second document

VNI dans l'insuffisance respiratoire aiguë

Résumé de quatre interventions lors du congrès de la SRLF sur le thème de la ventilation non Invasive
Origine : XXXIII ème Congrès de la Société de Réanimation de Langue Française
Voir les résumés

Mise à jour de la liste des modèles d’autotensiomètres validés

Voir le document

Retrait de lots de cathéters veineux centraux de la société BECTON DICKINSON

Le 21 janvier 2005, la société BECTON DICKINSON a retiré du marché toutes les références et tous les lots des dispositifs médicaux dénommés Cathéters Veineux Centraux BD Hydrocath, BD Careflow, BD Secalon Seldy et kits d'introduction percutanée BD Exacta suite au risque d'emballages imparfaitement scellés compromettant la stérilité du produit.
Voir document

Taxes sur les dispositifs médicaux et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Voir les mises à jour du dossier

Information concernant les moniteurs difibrillateurs externes Lifepak 12 de la société Medtronic

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 18 janvier 2005 les utilisateurs de moniteurs défibrillateurs Lifepak 12 d'un risque de déprogrammation du logiciel : les dispositifs ayant subi une réinstallation ou une mise à jour du logiciel peuvent présenter un paramétrage par défaut de l’énergie de défibrillation à 125 Joules, au lieu de la valeur initialement programmée. Il s’en suit une décharge énergétique inappropriée et une incapacité à monter en puissance.
Origine : Afssaps
Voir le document

LES ECHOGRAPHES PORTABLES

Le CEDIT a été saisi par le Professeur Carli et le Docteur Sauval du SAMU de Paris sur l'échographie portable en médecine pré-hospitalière (applications dans les SAMU/SMUR).
Origine : CEDIT
Voir le document

GROUPE DE TRAVAIL SUR LA CLASSIFICATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX - CLADIMED

Faisant suite aux décisions prises lors de la réunion du 1 octobre 2003, la création de l'association pour le Développement d’une Classification des Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé est maintenant chose faite. Cette création devenait nécessaire compte tenu de la propagation importante de la classification dans le milieu professionnel.

Pour mémoire, la classification est utilisée, ou en passe de l'être par les établissements et organisations suivantes : Hospices civils de Lyon, AP-HP, CHU et hôpitaux de Nantes, Strasbourg, Nîmes,Paray le Monial, Poitiers, Lille, Lunéville. Autres organisations : la Général de Santé, la C.A.H.P.P. (Centrale d'Achats de l'Hospitalisation Privée et Publique), APSYS-NET (Portail de commande).

Depuis lors, le groupe e-procurement inter CHU a également confirmé son souhait de retenir cette classification des DM et produits de santé.
En savoir plus sur la classification

Acide peracétique : Activités et usages en établissements de santé.

Origine : C.CLIN Sud-Est, 2004
Voir le document

Information concernant les défibrillateurs cardiaques implantables Alto, société ELA MEDICAL

En accord avec l'Afssaps, la société ELA a diffusé le 5 janvier 2005 un courrier rappellant des recommandations de suivi à appliquer aux patients porteurs de certains défibrillateurs cardiaques implantables ALTO. Ce courrier fait suite à une information diffusée le 5 février 2004 concernant un risque d'usure prématurée d'un nombre limité de défibrillateurs cardiaques implantables ALTO. Le 19 juillet 2004, la société ELA avait également diffusé une information annonçant la disponibilité d'une nouvelle version du logiciel du programmateur permettant de faciliter le suivi trimestriel des patients porteurs des défibrillateurs concernés. Ces informations ont été diffusées aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables Alto ainsi qu'aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société ELA.
Information du 05 janvier 2005
Information du 19 juillet 2004
Information du 05 février 2004

Endoscopie Digestive

Compte-rendu de la 6ème Journée de Réflexion sur l'Endoscopie Digestive en France (janvier 2004).
Origine : http://www.sfed.org/
Voir le document

"La chirurgie de la cataracte" (2001)

Présentation : La cataracte est un problème majeur de santé publique. Cette intervention serait l'acte chirurgical le plus fréquent en France et dans 77% des cas réalisée en établissement privé. La CANAM a donc inscrit dans son plan de gestion du risque 2000 l'étude de cet acte. L'analyse de la prise en charge de cet acte chirurgical a concerné l'offre et la demande de soins, le contrôle des référentiels médicaux et administratifs et l'étude du coût de l'intervention.
Auteur : CANAM, 66 pages (+ annexes)
Voir le document

Meilleurs voeux 2005

Toute l'équipe d'exhausmed.com, le site portail des dispositifs médicaux, vous présente ses meilleurs voeux de bonheur pour cette année 2005
Exhausmed.com