lundi, 28 février, 2005

Taxes pour les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Avis aux fabricants
Notices explicatives
Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 4:18 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:29 PM
Categories: Information Legislation
Retrait d'un lot du DM dénommé Aiguilles BD Vacutainer PrecisionGlide
La société BD Diagnostics procède au rappel du lot 4260545 (péremption 09/2009) du dispositif médical Aiguilles BD Vacutainer PrecisionGlide référence 360213 suite à la possible absence de lubrification de l'aiguille perce-bouchon ayant pour conséquence une fuite potentielle de sang lors du retrait du tube du corps de prélèvement.

Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 4:16 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:29 PM
Categories: Retrait de lot

lundi, 21 février, 2005

Recommandations relatives à la désinfection des endoscopes
Suite à plusieurs cas de dysfonctionnements survenus lors de la désinfection d'endoscopes, réalisée en procédure manuelle et/ou en automate, des recommandations relatives à la désinfection des endoscopes ont été élaborées avec des experts de la Commission nationale de matériovigilance.
Ces recommandations ont été adressées aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux CLIN, équipes opérationnelles d'hygiène et services pratiquant des endoscopies.
Origine : AFSSAPS
Voir les recommandations
Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 5:24 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 4:18 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Modification d'utilisation

jeudi, 17 février, 2005

Enquête prospective de matériovigilance sur les complications post-opératoires consécutives à la pose de bandelettes par voie vaginale
Enquete
Informations et recommandations
Posted by Philippe Passe at 5:32 PM
Edited on: jeudi, 17 février, 2005 5:33 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit
Déclaration de vente des produits et prestations remboursés par l'Assurance maladie
Notice explicative format 101ko
Posted by Philippe Passe at 5:18 PM
Edited on: jeudi, 17 février, 2005 5:19 PM
Categories: Information produit

mardi, 15 février, 2005

Information concernant les défibrillateurs implantables Marquis, société MEDTRONIC
En accord avec l'Afssaps, la société MEDTRONIC a diffusé le 11 février 2005 l'information ci-jointe concernant le suivi des patients porteurs de certains défibrillateurs cardiaques implantables Marquis munis de piles fabriquées avant décembre 2003 aux médecins assurant le suivi de ces patients ainsi qu'aux directeurs et aux correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société MEDTRONIC.
Marquis™ VR modèle 7230
Maximo™ VR modèle 7232
Marquis™ DR modèle 7274
InSync Marquis™ modèle 7277
Maximo™ DR modèle 7278
InSync III Marquis™ modèle 7279
InSync III Protect modèle 7285 (non distribué en France)
InSync II Marquis™ modèle 7289 (non distribué en France)
Voir le document
Posted by Philippe Passe at 9:52 AM
Edited on: mardi, 15 février, 2005 9:53 AM
Categories: Retrait de lot

mardi, 08 février, 2005

Retrait d'endoprothèses aortiques Talent AAA de la société MEDTRONIC
L'Afssaps a été informée le 4 février 2005 que la société MEDTRONIC retirait du marché les numéros de série des références précisées en annexe, du dispositif médical dénommé "endoprothèses aortiques Talent AAA avec le système de pose Xcelerant" suite à l'identification d'un certain nombre de systèmes de pose présentant des bandes de marqueur insuffisamment soudées, ce qui peut entraîner le détachement de la bande de marqueur.
Voir les numéros de série des références concernées
Posted by Philippe Passe at 4:45 PM
Edited on: mardi, 08 février, 2005 4:45 PM
Categories: Information produit, Retrait de lot
Mucosectomie œsophagienne
Mucosectomie œsophagienne : la pratique. T. BARRIOZ (Poitiers). 7ème Journée Endoscopique du Limousin : état de l'Art en Endoscopie Digestive. 12 juin 2004. Diaporama 1171 Ko
Résection muqueuse oesophagienne par voie endoscopique, technique du capuchon, ...
Origine : SFED
Voir le document
Posted by Philippe Passe at 1:09 PM
Edited on: mardi, 08 février, 2005 1:10 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit
Information et recommandations relatives à l'utilisation des valves d'arrêt de vide
L'Afssaps a diffusé le 07 février 2005 des recommandations relatives à l'utilisation des valves d'arrêt de vide.
Voir le document
Posted by Philippe Passe at 1:02 PM
Edited on: mardi, 08 février, 2005 1:02 PM
Categories: Information produit

jeudi, 03 février, 2005

Retrait de lots de cathéters à ballonnet coronaire VOYAGER RX de GUIDANT
Le 28 janvier 2005, la société GUIDANT a retiré du marché tous les lots des références listées dans le tableau en annexe du dispositif médical dénommé "cathéters à ballonnet coronaire VOYAGER RX" de diamètres de ballonnet de 1.5 à 3.5 mm suite au risque de fuite au niveau de l'orifice de sortie du guide métallique.
Voir document
Voir document
Posted by Philippe Passe at 4:43 PM
Edited on: jeudi, 03 février, 2005 4:43 PM
Categories: Retrait de lot