mardi, 06 février, 2007

05/02/07 - Techniques et indications des biopsies lors de la coloscopie
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Posted by Balaire Laura at 10:22 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Dossiers Thématiques
05/02/07 - Retrait de lots de pince de préhension de la gamme Trident de la société STRYKER.
La société STRYKER a retiré du marché le 2 février 2007 tous les lots commençant par V1xxxx du dispositif médical dénommé "pince de préhension de la gamme TRIDENT" référence 2105-0000 utilisée en orthopédie (hanche), suite à une incompatibilité entre les extrémités de la pince et la largeur des trous de positionnement des inserts de cette gamme.
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Posted by Balaire Laura at 10:21 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Retrait de lot
02/02/07 - Appareils d'automesure tensionnelle enregistrés dans le cadre de la surveillance du marché - mise à jour des listes
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Posted by Balaire Laura at 10:20 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Information produit
02/02/07 - Rappel de lots du réactif Rapidrog II Multi 4 distribué par la société ELITECH France
En accord avec l'Afssaps, la société Elitech France a procédé, le 01/02/07, au rappel de deux lots du réactif Rapidrog II Multi 4, suite à un défaut de performance.
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Posted by Balaire Laura at 10:19 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
31/01/07 - Recommandations concernant les systèmes de télémétrie ApexPro, société GE Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare Clinical System a informé le 29 janvier 2007 les utilisateurs des systèmes de télémétrie ApexPro d'un risque d'absence d'alarme.
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Posted by Balaire Laura at 10:18 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Information produit
31/10/07 - Retrait d'un lot de réactif BacT/ALERT FA de la société bioMérieux
En accord avec l'Afssaps, la société bioMérieux a informé, le 29/01/2007, les utilisateurs des flacons d'hémoculture BacT/ALERT FA, du rappel d'un lot suite à une possible contamination par des Bacillus spp.
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Posted by Balaire Laura at 10:17 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
30/01/07 - Retrait d'un lot du réactif BD Procount de la société Becton Dickinson
En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson a informé, le 29/01/2007, les utilisateurs du réactif BD Procount servant à la numération des cellules souches hématopoïétiques, du rappel d'un lot suite à un problème de stabilité.
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Posted by Balaire Laura at 10:16 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:34 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
28/01/07 - Les Procédures Actuelles de Désinfection en Endoscopie Digestive - une Garantie contre le Risque de Transmission du Virus C
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Posted by Balaire Laura at 10:14 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:34 AM
Categories: Dossiers Thématiques
26/01/07 - Rappel d'un lot d'EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - BAXTER
En accord avec l'Afssaps, le laboratoire Baxter procède au rappel du lot n 06K23G38 (péremption 31/10/2008) de la spécialité EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - poche simple luer de 2 litres, suite à la notification de plusieurs cas de péritonites (7 cas en France et 7 cas en Europe).
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Posted by Balaire Laura at 10:12 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:34 AM
Categories: Retrait de lot
23/01/07 - Recommandation d'utilisation des cartes VITEK, VITEK2 et VITEK 2 Compact, société Biomérieux
En accord avec l'AFSSAPS, la société Biomérieux a informé, le 18/01/07, les utilisateurs des cartes d'antibiogramme VITEK, VITEK2 et VITEK 2 Compact de résultats faussement sensibles à l'érythromycine pour les souches de Streptococcus agalactiae.
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Posted by Balaire Laura at 10:11 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:34 AM
Categories: Information produit
22/01/07 - Information concernant certains modules multiparamétriques Ultraview - Spacelabs Medical
En accord avec l'Afssaps, la société Spacelabs Medical a informé le 19/01/2007 les utilisateurs des modules mutliparamétriques Ultraview avec option SpO2 Masimo de recommandations d'utilisation suite à plusieurs incidents ayant entraîné un retour aux valeurs par défaut de certains paramètres.
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Posted by Balaire Laura at 10:10 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:33 AM
Categories: Information produit
19/01/07 - Retrait d'un lot et recommandations concernant le réactif Benzodiazépine - Bayer Diagnostics
En accord avec l'AFSSAPS, la société Bayer Diagnostics a informé, le 17/01/2007, les utilisateurs du réactif Benzodiazépine d'un défaut de stabilité et du rappel d'un lot.
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Posted by Balaire Laura at 10:09 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:32 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
19/01/07 - Information relative aux moniteurs d'hémodialyse Intégra Société Hospal.
En accord avec l'Afssaps, la société Hospal a informé le 12 janvier 2007, les utilisateurs de moniteurs d'hémodialyse Intégra de la possible survenue d'écarts de perte de poids des patients lors de l'utilisation de moniteurs d'hémodialyse.
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Posted by Balaire Laura at 10:09 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:31 AM
Categories: Information produit
19/01/07 - Information sur le cathéter à ballonnet Reliant et le système Talent Coiltrac avec ballonnet
L'Afssaps a été informée le 12/01/2007 d'un courrier rappelant les conditions d'utilisation du cathéter à ballonnet Reliant et du système Talent Coiltrac avec ballonnet effectué par Medtronic France le 17/10/2007. Les établissements de santé concernés par cette information ont reçu le courrier ci-joint. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
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Posted by Balaire Laura at 10:07 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:30 AM
Categories: Information produit
19/01/07 - Restriction d'utilisation concernant les ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350 - Saime / Resmed
En accord avec l'Afssaps, la société Saime-Resmed a informé le 17/01/2007 les utilisateurs des ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350 de restrictions d'utilisation de ces dispositifs suite à plusieurs incidents ayant entraîné une désaturation brutale.
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Posted by Balaire Laura at 10:07 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:30 AM
Categories: Information produit
18/01/07 - Retrait de lots de lames BD Beaver Mini Blade de la sociiti BECTON DICKINSON.
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Posted by Balaire Laura at 10:06 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:29 AM
Categories: Retrait de lot
15/01/07 - Information concernant certains ventilateurs Centiva/5 et Centiva/5 Plus- Société GE Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société GE Helthcare Clinical Systems a informé le 11/01/2007 les utilisateurs de ventilateurs de réanimation Centiva/5 et Centiva/5 Plus d'une action corrective suite à un cas d'arrêt de la ventilation sans alarme.
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Posted by Balaire Laura at 10:05 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:28 AM
Categories: Information produit
10/01/07 - Retrait de lots de bouchons pour microtome de Tessier de la société STRYKER.
La société STRYKER a retiré du marché le 8 janvier 2007 les lots G4COOF72HN gravé W4 et G5H00F72HN gravé W5 du dispositif médical dénommé "bouchon pour microtome" référence 01-15407 suite un risque de friction entre le bouchon et le cylindre de coupe du microtome au cours de l'utilisation.
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Posted by Balaire Laura at 10:04 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:28 AM
Categories: Retrait de lot
09/01/07 - Dispositifs médicaux présentant un potentiel élevé de risques pour la santé humaine
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Posted by Balaire Laura at 10:02 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:27 AM
Categories: Informations Générales
09/01/07 - Retrait de lots d'endoprothèses biliaires Wallstent de la société BOSTON Scientific.
La société BOSTON Scientific a retiré du marché les références et les lots précisés en annexe du dispositif médical dénommé "endoprothèses biliaires endoscopiques Wallstent avec système de largage Unistep Plus" suite à des réclamations rapportant la difficulté de passage du guide à l'intérieur du système de largage, susceptible d'allonger la procédure chirurgicale.
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Posted by Balaire Laura at 10:00 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:26 AM
Categories: Retrait de lot
09/01/07 - Retrait de lots de lames BD Beaver Mini Blade de la société BECTON DICKINSON.
La société BECTON DICKINSON a retiré du marché le 8 janvier 2007 les lots des références précisés en annexe, du dispositif médical dénommé "lames BD Beaver Mini Blade" suite à un risque de défaut d'étanchéité au niveau de l'emballage pouvant compromettre la stérilité du produit.
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Posted by Balaire Laura at 9:59 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:00 AM
Categories: Retrait de lot
05/01/07 - Retrait de lots d'un dispositif de dilatation microchirurgical de la société Boston Scientific
La société Boston Scientific a retiré du marché le 4 janvier 2007 les lots des références listés en annexe A, du dispositif médical dénommé "dispositif de dilatation microchirurgical Cutting Balloon™ Périphérique CO-AXIAL 1 cm" utilisé pour les angioplasties transluminales percutanées de lésions obstructives des vaisseaux périphériques suite à des risques de fuite ou de non conservation de la pression du ballonnet ainsi que des risques de détachement de l'athérotome ou de courbures des pièces métalliques aidant au repli du ballonnet.
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Posted by Balaire Laura at 9:59 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:25 AM
Categories: Retrait de lot
05/01/07 - Informations concernant les injecteurs de produits de contraste OPTIVANTAGE DH, TYCO Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société Tyco Healthcare a informé le 20 décembre 2006 les utilisateurs des injecteurs de produits de contraste Optivantage DH d'un risque d'erreur de débit lors de l'injection.
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Posted by Balaire Laura at 9:58 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:25 AM
Categories: Information produit
03/01/07 - Recommandations concernant les lits d'accouchement BIRTHRIGHTde la sociiti HNE Medical
En accord avec l'Afssaps, la sociiti HNE Medical a informi le 29 dicembre 2006 les utilisateurs des lits d'accouchement Birthright d'un risque de basculement du lit vers l'avant.
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Posted by Balaire Laura at 9:57 AM
Edited on: mardi, 06 février, 2007 10:23 AM
Categories: Information produit