jeudi, 31 mars, 2005

Bistouris électriques
Principes et précautions d'utilisation (septembre 2003)
Origine : SFED
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Posted by Philippe Passe at 11:59 AM
Edited on: jeudi, 31 mars, 2005 12:00 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit

mardi, 22 mars, 2005

Compte rendu de l'assemblée générale du 20/01/2005
Présentation power point de l'assemblée générale du 20/01/2005
Présentation power point du SNITEM à l'assemblée générale du 20/01/2005
Origine : CLADIMED : Association pour le Développement d’une Classification des Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé
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Posted by Philippe Passe at 11:57 AM
Edited on: jeudi, 31 mars, 2005 12:00 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit

lundi, 21 mars, 2005

Information concernant les défibrillateurs implantables Epic et Atlas, société ST JUDE MEDICAL
En accord avec l'Afssaps, la société ST JUDE MEDICAL a diffusé le 17 mars 2005 l'information ci-jointe relative à un problème logiciel concernant certains défibrillateurs cardiaques implantables Epic et Atlas fabriqués entre le 22 novembre 2004 et le 28 février 2005 aux médecins assurant le suivi de ces patients ainsi qu'aux directeurs et aux correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société ST JUDE MEDICAL.
Origine : Afssaps
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Posted by Philippe Passe at 12:48 PM
Edited on: lundi, 21 mars, 2005 12:49 PM
Categories: Information produit, Modification d'utilisation

jeudi, 17 mars, 2005

Informations générales sur le contrôle du marché des appareils d'automesure tensionnelle
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Posted by Philippe Passe at 3:15 PM
Edited on: jeudi, 17 mars, 2005 3:15 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit

mercredi, 16 mars, 2005

Interactions entre dispositifs médicaux
Nouvelle rubrique sur le site de l'Afssaps:
Interactions entre dispositifs médicaux : interactions entre dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs médicaux.
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Posted by Philippe Passe at 10:27 AM
Edited on: mercredi, 16 mars, 2005 10:27 AM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit

vendredi, 11 mars, 2005

L'implantation et la surveillance des défibrillateurs automatiques implantables
Les Recommandations de la Société Française de Cardiologie.
RECOMMANDATIONS CONCERNANT L’IMPLANTATION ET LA SURVEILLANCE DES DEFIBRILLATEURS AUTOMATIQUES IMPLANTABLES. Groupes de Stimulation Cardiaque et de Rythmologie de la Société Française de Cardiologie.
Voir les recommandations
Origine : Société Française de Cardiologie
Posted by Philippe Passe at 3:29 PM
Edited on: vendredi, 11 mars, 2005 3:31 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit

jeudi, 10 mars, 2005

Retrait de lots de cathéter de cartographie avancée Constellation - BOSTON
La société BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL procède au rappel de tous les lots du dispositif médical dénommé Cathéter de cartographie avancée Constellation (références citées dans le message ci-joint) suite à la mise en évidence au cours de contrôles internes, d'un risque d'abrasion ou d'éraflure du revêtement Duraflo (héparine) recouvrant le panier du cathéter qui peut provoquer la libération de débris de revêtement pouvant engendrer un risque d'accidents ischémiques.
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Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 6:28 PM
Edited on: jeudi, 10 mars, 2005 6:28 PM
Categories: Retrait de lot

mercredi, 09 mars, 2005

Retrait de lentilles intra-oculaires pré-chargées en injecteur de la société CORNEAL
L'Afssaps a été informée le 1er mars 2005 par la société CORNEAL du retrait du marché le 18 février 2005 de tous les lots du dispositif médical dénommé "lentilles intra-oculaires ACR6D pré-chargées en injecteur PREMIER" suite à une augmentation des cas d'endophtalmies et / ou de réactions inflammatoires retardées.
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Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 11:15 AM
Edited on: mercredi, 09 mars, 2005 11:15 AM
Categories: Retrait de lot

lundi, 07 mars, 2005

T2A : Entrée en application dans les établissements de santé du secteur privé le 1er mars
T2A : le codage et ses répercussions sur les coûts des actes de base en endoscopie digestive, la fibroscopie œso-gastro-duodénale, la coloscopie et la CPRE.
Communication présentée par le Docteur Jean-Christophe LETARD à la 7ème Journée de Réflexion sur l'Endoscopie Digestive en France
Voir la présentation
Origine : Sfed
Posted by Philippe Passe at 6:00 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 6:01 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit
Dépistage du cancer colo-rectal et comparatif triple : coloscopie classique - lavement baryté - coloscopie virtuelle.
Comparaison entre la coloscopie « classique », le lavement baryté en double contraste et la coloscopie virtuelle, sur 614 patients à risque ...Lire la suite
Origine : sfed
Posted by Philippe Passe at 5:56 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:57 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit
Retrait de lots de Clips résorbables ABSOLOK PLUS de la société ETHICON ENDO-SURGERY, INC
La société ETHICON SAS procède au rappel de lots du dispositif médical Clips résorbables ABSOLOK PLUS de références AP100, AP200, AP300 et AP400 fabriqué par ETHICON ENDO-SURGERY, INC. (Etats-Unis) suite à la présence de déchirure(s) sur l'emballage susceptibles d'entraîner des problèmes de perte de stérilité des clips.
Les mêmes dispositifs médicaux produits par ETHICON GmbH (Allemagne) ne sont pas concernés par ce rappel.
Voir les lots concernés
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Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 5:28 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:28 PM
Categories: Retrait de lot

mercredi, 02 mars, 2005

Publication du bulletin des vigilances n°25 (février 2005)
Voir le bulletin
Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 5:25 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:28 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit
Retrait de fraises arthroscopiques 5.5 mm de la société Stryker
L'Afssaps a été informée par la société STRYKER du retrait du marché le 21 février 2005 des références et des lots précisés dans le message ci-joint, du dispositif médical dénommé " fraises arthroscopiques 5.5 mm " suite à des signalements de brûlures de patients dus à une surchauffe résultant de l'association de 3 conditions (manchon interne des fraises surdimensionné, application d'une force excessive et non activation de la fonction d'aspiration, contrairement aux instructions d'utilisation). Aucun incident n'a été rapporté en France .
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Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 5:22 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:28 PM
Categories: Retrait de lot

mardi, 01 mars, 2005

Maladie de Creutzfeldt-Jakob
Actualisation du rapport sur le risque de transmission de l'agent de Creutzfeldt-Jakob par le sang et ses composants
Voir le document
Le dossier Maladie de Creutzfeldt-Jakob de l'afssaps :
Voir le document
Origine : Afssaps
Posted by Philippe Passe at 4:19 PM
Edited on: lundi, 07 mars, 2005 5:29 PM
Categories: Dossiers Thématiques