lundi, 12 juin, 2006

12/06/06 - Canicule et lecteurs de glycémie
Mise au point sur la conservation et l’utilisation des lecteurs de glycémie et de leur réactifs associés en cas de vague de chaleur
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Vous et votre suivi glycémique à l’aide d’un lecteur de glycémie en cas de vague de chaleur
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Posted by Balaire Laura at 6:15 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:17 PM
Categories: Dossiers Thématiques
09/06/06 - Compte-rendu de la réunion du Groupe de travail contrôle de qualité des scanographes du 24/03/06
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Posted by Balaire Laura at 6:14 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:17 PM
Categories: Dossiers Thématiques
08/06/06 - Information concernant le réactif Celikey IgA Wells, Phadia (Sweden Diagnostic S.A.S.)
En accord avec l'Afssaps, la société Phadia (Sweden Diagnostic S.A.S) a informé, le 06/06/06, les utilisateurs du lot 0007 de réactif EliA Celikey IgA Wells (dosage des anticorps IgA anti-tranglutamine tissulaire dans le diagnostic de la maladie coeliaque), d'une erreur de code barre pouvant conduire à un rendu de résultat surestimé par l'automate UniCAP 100.
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Posted by Balaire Laura at 6:13 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:17 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Information produit
08/06/06 - L'Afssaps met en garde sur les tatouages noirs temporaires
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Posted by Balaire Laura at 6:12 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:17 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit, Informations Générales
07/06/06 - Heli-Kit 75 mg, poudre pour solution buvable
Rapport public d'évaluation
Fiche de synthèse
Posted by Balaire Laura at 6:09 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:17 PM
Categories: Dossiers Thématiques
07/06/06 - Surveillance du marché des appareils d'automesure tensionnelle
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Posted by Balaire Laura at 6:08 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:17 PM
Categories: Dossiers Thématiques
05/06/06 - Retrait d'un lot de réactif Slidex pneumo-kit de la société BioMérieux
En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux a retiré du marché, le 01/06/05, le lot 50417 du réactif Slidex pneumo-kit pour des résultats faussement négatifs obtenus avec ce lot.
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Posted by Balaire Laura at 5:42 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:16 PM
Categories: Retrait de lot
05/06/06 - Retrait de lots de réactif BD Difco Salmonella / Shigella Antiserum, Becton Dickinson
En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson a procédé au retrait de 5 lots de réactif BD Difco Sallmonella / Shigella Antiserum correspondant à 4 références produits différentes le 01/06/06. Le réactif présente des difficultés de mise en solution et/ou une réactivité réduite ou nulle.
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Posted by Balaire Laura at 5:37 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:16 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
02/06/06 - Bulletin n° 32 Mai 2006
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Posted by Balaire Laura at 5:36 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:16 PM
Categories: Informations Générales
02/06/06 - Information concernant les défibrillateurs implantables Vitality 2 DR 165 et VR 175, GUIDANT
En accord avec l'Afssaps, la société GUIDANT a informé, le 31 mai 2006, les établissements concernés en France d'un risque de fin de vie prématurée de certains défibrillateurs implantables Vitality 2 DR 165 et VR 175.
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Posted by Balaire Laura at 5:34 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 6:16 PM
Categories: Information produit
02/06/06 - INFORMATION concernant le réactif IgM utilisé sur les automates AU de la société OLYMPUS
En accord avec l'Afssaps, la société Olympus a informé, le 31/05/2006, les utilisateurs du réactif IgM destiné à être utilisé sur les automates AU Olympus, d'un risque de résultat erroné dans certaines circonstances.
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Posted by Balaire Laura at 5:33 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 5:33 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Information produit
02/06/06 - Gestion du traitement antiplaquettaire oral chez les patients porteurs d’endoprothèses coronaires
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Posted by Balaire Laura at 5:32 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 5:36 PM
Categories: Dossiers Thématiques
01/06/06 - Retrait de lots de système d'introduction pour chambre implantable CHEMOSITE TYCO Healthcare.
La société TYCO Healthcare a retiré du marché le 30 mai 2006 les lots et les références cités en annexe, du dispositif médical dénommé "système d'introduction pour chambre implantable CHEMOSITE" suite au risque qu'un faible nombre de systèmes d'introduction de taille 9 French soit assemblé avec des gaines pelables de taille 10 French.
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Courrier Tyco
Posted by Balaire Laura at 5:32 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 5:35 PM
Categories: Retrait de lot
01/06/06 - Information concernant les stimulateurs informatisés d'électrophysiologie EP-4, EPMedSystems
En accord avec l'AFSSAPS, la société EPMedSystems a informé le 30 mai 2006 les sites concernés en France de la mise en oeuvre d'une action corrective et de recommandations d'utilisations sur les stimulateurs informatisés d'électrophysiologie EP-4.
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Posted by Balaire Laura at 5:21 PM
Edited on: lundi, 12 juin, 2006 5:35 PM
Categories: Information produit

jeudi, 01 juin, 2006

26/05/06 - Retrait de lot de set de biopsie HEPAFIX de la société B.Braun Medical.
La société B.Braun Medical a retiré du marché le 24 mai 2006 les références 0008448H et 0008449J lot 5L 090 18701 du dispositif médical dénommé "set biopsie HEPAFIX" suite à un mélange de références au niveau de l'aiguille (le diamètre de l'aiguille peut être différent de celui figurant sur l'étiquetage du conditionnement extérieur).
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Posted by Balaire Laura at 10:27 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:32 AM
Categories: Information produit, Retrait de lot
24/05/06 - Retrait d'un lot de réactif Quick Bio G (tube de 20 bandelettes) - Biomedix
En accord avec l'Afssaps, la société Biomédix a retiré du marché, le 23 mai 2006, le lot 04.11.09 (pér. 11/2006) des tests de grossesse destinés aux professionnels de santé dénommés Quick Bio G, tube de 20 bandelettes, pour des résultats faussement négatifs obtenus sur ce lot.
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Posted by Balaire Laura at 10:26 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:32 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
24/05/06 - Information concernant les générateurs d'hémodialyse Formula - Bellco-Soludia
En accord avec l'Afssaps, la société Bellco-Soludia a informé le 23/05/2006 les utilisateurs de générateurs d'hémodialyse Formula de problèmes logiciels concernant l'affichage du débit différentiel et la dialyse haut débit.
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Posted by Balaire Laura at 10:24 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:32 AM
Categories: Information produit
24/05/06 - Information sur les systèmes de mammographie numérique Senographe DS de la société GE Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 22 mai 2006 les sites utilisateurs des systèmes de mammographie numérique Senographe DS d'un problème d'affichage de la règle graduée.
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Posted by Balaire Laura at 10:23 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:33 AM
Categories: Information produit
24/05/06 - Vidéo : Imagerie des otites chroniques : diagnostic, bilan, aspects post-opératoires
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Posted by Balaire Laura at 10:22 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:33 AM
Categories: Dossiers Thématiques
22/06/05 - VentiWeb dernières Publications Internationales
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Posted by Balaire Laura at 10:20 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:34 AM
Categories: Informations Générales
22/05/06 - Retrait de lots de stents carotidiens NexStent Monorail / Boston Scientific
La société Boston Scientific a retiré du marché le 19 mai 2006 tous les lots fabriqués avant octobre 2005 (liste en annexe) du dispositif médical dénommé "stent carotidien NexStent Monorail" suite à un risque de détachement de l'embout du système de mise en place.
Courrier
Lots concernés
Posted by Balaire Laura at 10:17 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:34 AM
Categories: Retrait de lot
19/05/06 - Congrès de Recherche en Biomécanique Endovasculaire
7ème symposium de Recherche en Biomécanique Endovasculaire, à Marseille les 1er et 2 juin 2006.
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Posted by Balaire Laura at 10:16 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:34 AM
Categories: Congrès médicaux
19/05/06 - Retrait de lots des solutions d'entretien de lentilles de contact ReNu MoistureLoc Bausch Lomb DM06 / A18
La société Bausch et Lomb / Laboratoire CHAUVIN procéde à l'arrêt de commercialisation des solutions d'entretien de lentilles de contact Renu MoistureLoc et retire tous les lots sur le marché.
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Posted by Balaire Laura at 10:14 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:35 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
18/05/06 - Retrait des lecteurs de glycémie OneTouch GlucoTouch Plus, société Lifescan DIV 06 / A 17 / B 10 / C 02
En accord avec l'Afssaps, la société Lifescan a informé, le 18 mai 2006, à l'aide du courrier ci-joint, les pharmaciens des officines et des établissements de santé, du remplacement des lecteurs de glycémie OneTouch GlucoTouch Plus suite à des problèmes d'affichage pouvant entraîner des erreurs de lecture du résultat.
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Posted by Balaire Laura at 10:13 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:35 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
16/05/06 - Information concernant le réactif Access ACE de la société BECKMAN COULTER
En accord avec l'Afssaps, la société Becman Coulter a informé, le 12/05/06, les utilisateurs du réactif Access ACE d'un risque de résultat sous-estimé dans certaines circonstances.
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Posted by Balaire Laura at 10:12 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:35 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Information produit
16/05/06 - Retrait d'un lot du réactif IMx Borréliose de Lyme IgG - Abbott Diagnostics
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnostics a retiré du marché, le 11 mai 2006, le lot 053144 du réactif IMx Borréliose de Lyme IgG. Cette mesure fait suite à des plaintes clients relatives à des échecs de calibration lors de l'utilisation de ce lot de réactif.
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Posted by Balaire Laura at 10:11 AM
Edited on: jeudi, 01 juin, 2006 11:32 AM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot