vendredi, 29 juin, 2007
29/06/07 - Perfusion 2007
Le Collège Français de Perfusion et le Groupe d'Etude en Perfusion organisent en partenariat avec le SNITEM deux journées d'information du 9 au 10 novembre 2007, au Palais des Congrès de Lyon.Site Collège Français de Perfusion
Posted by Balaire Laura at 12:04 PM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:29 PM
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Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:29 PM
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29/06/07 - Circulation Extra-Corporelle : et demain
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Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:28 PM
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27/06/07 - Groupe de travail contrôle de qualité des scanographes : compte rendu de la réunion du 27/05/07
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Posted by Balaire Laura at 12:00 PM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:29 PM
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26/06/07 - Retrait d'un lot du réactif Bicarbonate
En accord avec l'Afssaps, la société Randox a procédé, le 22/06/07, au retrait d'un lot du réactif Bicarbonate.Voir
Posted by Balaire Laura at 11:59 AM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:28 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:28 PM
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25/06/07 - Information concernant les cartouches GEM 4000 pour diagnostic in vitro.
En accord avec l'Afssaps, la société Instrumentation Laboratory (IL) a informé, le 22/06/07, les utilisateurs des cartouches GEM 4000 d'un risque de sous estimation des résultats de sodium.Voir
Posted by Balaire Laura at 11:58 AM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:27 PM
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25/06/07 - Retrait d’un lot du réactif Tetanotop + de la société All Diag
En accord avec l'Afssaps, la société All Diag, a informé, le 21/06/2007, les utilisateurs du réactif Tetanotop+ employé pour la détermination semi-quantitative des anticorps anti-toxine tétanique, du rappel d’un lot.Voir
Posted by Balaire Laura at 11:58 AM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:26 PM
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22/06/07 - Contrôles de lot ponctuels en laboratoire : protocole de contrôle des tests rapides HCG sur sérum
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Posted by Balaire Laura at 11:57 AM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:26 PM
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22/06/07 - Recommandations concernant le semi-automate d’immuno-hématologie Mitis 2 Sample Processor
En accord avec l'Afssaps, la société Ortho-Clinical Diagnostics, a informé, le 15/06/2007, les utilisateurs du semi-automate Mitis 2 Sample Processor, de recommandations suite à un risque de résultats faussement positifs lors de la détection des antigènes érythrocytaires.Voir
Posted by Balaire Laura at 11:51 AM
Edited on: vendredi, 29 juin, 2007 12:26 PM
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jeudi, 28 juin, 2007
21/06/07 - Informations concernant le dosage du tPSA et de la FT3 sur l'automate VIDIA, société Biomérieux
En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux, a informé, le 17/06/2007, les utilisateurs de l'automate VIDIA, de risques de sous-estimations des dosages de tPSA et FT3 liées à l'utilisation de certains types de tubes.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:42 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:56 PM
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18/06/07 - Précautions lors de l’utilisation des stylos injecteurs de médicaments
Le 18 juin 2007, l’Afssaps a diffusé le message d'information ci-joint, relatif aux précautions à prendre lors de l’utilisation des stylos injecteurs de médicaments, aux directeurs, pharmaciens et correspondants locaux de matériovigilance de tous les établissements de santé français, pour diffusion aux services concernés.courrier du 18/06/07
courrier du 15/09/07
Posted by Balaire Laura at 5:41 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:57 PM
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18/06/07 - Surveillance des dispositifs à potentiel élevé de risque
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Posted by Balaire Laura at 5:40 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:54 PM
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15/06/07 - Appareils d'automesure tensionnelle enregistrés dans le cadre de la surveillance du marché : mise à jour des listes
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Posted by Balaire Laura at 5:40 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:53 PM
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14/06/07 - Information et retrait de lots concernant les contrôles et calibrateurs Quinidine AxSYM et XSYSTEMS
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a procédé , le 12/06/07, au retrait de 3 lots de contrôles et calibrateurs Quinidine AxSYM et XSYSTEMS et à la réduction de péremption de 2 lots de contrôles et calibrateurs Quinidine XSYSTEMS suite à un défaut de stabilité.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:39 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:52 PM
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12/06/07 - Information concernant les traitements radiothérapie en condition stéréotaxique BrainLab
L’Afssaps a diffusé le 11 juin une information sur les traitements de radiothérapie en condition stéréotaxique avec certains dispositifs de la société BrainLab.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:38 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:52 PM
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11/06/07 - Recommandations concernant l'entretien des housses de matelas thérapeutiques - TEMPUR
En accord avec l'Afssaps, la société Tempur a informé le 7 juin 2007 les établissements de santé utilisateurs de matelas thérapeutiques Combimatelas PREMIER, Combimatelas SEJOURNER et Surmatelas DISCOVERY de recommandations d'entretien des housses destinées à l'usage hospitalier, suite à plusieurs cas rapportés de moisissures et de souillures de matelas.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:38 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:50 PM
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11/06/07 - Retrait d’un lot du réactif Flow-Count Fluorosphères de la société Beckman Coulter
En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 07/06/2007, les utilisateurs du réactif Flow-Count Fluorosphères employé en cytométrie en flux pour la détermination des valeurs absolues des populations cellulaires analysées, du rappel d’un lot suite à un défaut de performance.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:37 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:50 PM
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11/06/07 - Informations concernant les réactifs ABX Pentra Myoglobin CP et ABX Pentra Ferritin CP
En accord avec l'Afssaps, la société HORIBA ABX, a informé, le 07/06/2007, les utilisateurs des réactifs ABX Pentra Myoglobin CP et ABX Pentra Ferritin CP de sous-estimations liées à l'utilisation de certains types de tubes.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:36 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:49 PM
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08/06/07 - Rappel de valves mécaniques ADVANTAGE du fabricant Medtronic
La société Medtronic a informé l'Afssaps du rappel de l'ensemble des valves mécaniques ADVANTAGE. Les établissement de santé concernés ont été informés de cette mesure par un courrier de Medtronic (courrier 1, courrier 2) accompagné d'un message de l'Afssaps.Courrier fabricant destiné aux clients ayant des dispositifs affectés
Courrier destiné aux clients ayant des dispositifs non affectés
Message AFSSAPS
Posted by Balaire Laura at 5:36 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:47 PM
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Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:47 PM
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07/06/07 - Rappel de lot du kit Amplatz Goose Neck Snare - ev3
La société ev3 a retiré du marché le 06/06/07 le lot 1650307 du dispositif médical dénommé kit Amplatz Goose Neck Snare référence GN3000 suite à la présence dans le kit d'un cathéter 4 French au lieu d'un cathéter 6 French.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:34 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:46 PM
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04/06/07 - Recommandation concernant les laveurs-désinfecteurs d'endoscopes Adaptascope - Ethicon SAS
En accord avec l'Afssaps, la division ASP de la société Ethicon SAS, a informé le 30/05/2007 les utilisateurs des laveurs-désinfecteurs d'endoscopes Adaptascope de recommandations concernant la filtration et la pré-filtration.numéros de série inférieurs à 005-542 et 008-XXX
numéros de série inférieurs à 005-542 et 006-202
Posted by Balaire Laura at 5:34 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:45 PM
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01/06/07 - Retrait de tous les lots de solution COMPLETE MOISTURE PLUS - AMO DM 07 / A17
AMO rappelle volontairement des solutions d'entretien COMPLETE® MoisturePLUST. Ce rappel fait suite à un rapport du CDC américain, où le risque de kératite à Acanthamoeba (amibe courante de l'eau) pour les utilisateurs de cette solution est estimé sept fois plus important (2 cas par million) que pour les non utilisateurs.Courrier aux ophtalmologistes
Courrier aux opticiens
Posted by Balaire Laura at 5:32 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:44 PM
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Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:44 PM
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01/06/07 - Retrait de lots de Plaque INTRAMESH T1 - COUSIN BIOTECH
En accord avec l'Afssaps, le 30 mai 2007, la société COUSIN BIOTECH a procédé au rappel de lots du dispositif médical dénommé Plaque INTRAMESH T1 références FBIOT12020, FBIOT12025, FBIOT13030 et FBIOT13050, suite à la mise en évidence d'une faiblesse de l'implant due à une valeur limite de la matière première textile, pouvant entraîner sa fragilisation en cas de contraintes mécaniques importantes.Voir
Posted by Balaire Laura at 5:31 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:43 PM
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01/06/07 - Mise à jour du formulaire de déclaration d'enregistrement des correspondants locaux de matériovigilance
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Posted by Balaire Laura at 5:31 PM
Edited on: jeudi, 28 juin, 2007 5:42 PM
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mardi, 26 juin, 2007
31/05/07 - Recommandations concernant les gaines pour projecteurs de source Curietron, société BEBIG
En accord avec l'Afssaps, la société BEBIG a informé le 29 mai 2007 les utilisateurs de projecteurs de source de curiethérapie Curietron A, B et CT 400 de recommandations de remplacement de certaines gaines de traitement ou de transfert.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:41 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:47 PM
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31/05/07 - Rappel de lots de cassettes de pompes à perfusion Cadd - SMITHS MEDICAL
En accord avec l'Afssaps, la société Smiths Medical a informé le 26 mai 2007 les utilisateurs de pompes à perfusion Cadd du rappel des cassettes dont le numéro de lot se termine par X16. Ce rappel avait été effectué pour la perfusion de Flolan* le 6 avril 2007. Des investigations complémentaires ont montré un risque de modification du pH de plusieurs autres solutions perfusées.Courrier joint
Alerte du 06 avril 2007
Posted by Balaire Laura at 6:41 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:47 PM
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29/05/07 - Retrait de lots du réactif Triglycérides de la société Olympus
L'Afssaps a été informée par la société Olympus, le 24/05/07, du retrait de plusieurs lots de réactif Triglycéride faisant suite à un défaut de performance.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:39 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:47 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:47 PM
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29/05/07 - Recommandations concernant les systèmes de surveillance hémodynamiques et électrophysiologiques CardioLab, Mac-Lab, ComboLab, GE Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a diffusé le 25 mai 2007 aux utilisateurs de systèmes de surveillance hémodynamique et électrophysiologique CardioLab, MacLab et ComboLab des Recommandations d'utilisation suite à la mise en évidence d'une anomalie du logiciel.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:38 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:46 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:46 PM
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28/05/07 - Rappel de lots de cathéters longue durée Seldiflex et Seldicuff de la société PRODIMED
La société PRODIMED a retiré du marché le 25 mai 2007 les lots précisés en annexe du dispositif médical dénommé "cathéters longue durée Seldiflex et Seldicuff " suite à 6 cas de désolidarisation entre le raccord luer-lock et le tube du cathéter.Courrier joint
Liste des lots concernés
Posted by Balaire Laura at 6:37 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:46 PM
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22/05/07 - Information concernant le logiciel Aria pour la radiothérapie - société Varian
L'Afssaps a diffusé le 18 mai 2007 une information suite à la détection d'une anomalie du logiciel ARIA.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:36 PM
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21/05/07 - Retrait d'un lot du réactif Céfinase de la société bioMérieux
En accord avec l'Afssaps, la société bioMérieux, a informé, le 16/05/2007, les utilisateurs du dispositif Céfinase permettant la détection rapide de ß-lactamase, du rappel d'un lot suite à une erreur d'étiquetage de la cartouche contenant les disques.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:35 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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18/05/07 - installations de radiothérapie externe : projets de révision des décisions
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Posted by Balaire Laura at 6:34 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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18/05/07 - Retrait d'un lot du réactif Microring XV de la société Medical Wire
En accord avec l'Afssaps, la société Elitech, en tant que distributeur, a informé, le 15/05/2007, les utilisateurs du dispositif Microring XV fabriqué par la société Medical Wire et utilisé pour la différenciation et l'identification des Haemophilus, du rappel d'un lot suite à un défaut de performance.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:33 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:43 PM
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18/05/07 - Complément d'information à l'alerte du 12 décembre 2006 concernant la recommandation relative à la connexion des sets de transfert UV Flash pour DP - BAXTER
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Posted by Balaire Laura at 6:32 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:43 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:43 PM
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16/05/07 - Retrait de lots d'électrodes Serfas de la société STRYKER
La société STRYKER a retiré du marché le 15 mai 2007 les lots 06361AE2 à 07044AE2 du dispositif médical dénommé "électrodes Serfas 90 3,5 mm avec aspiration" référence 0279351100 utilisées en arthroscopie suite à un risque de court-circuit lié à une fuite de liquide au niveau de la pièce à main.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:32 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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16/05/07 - Recommandations concernant le réchauffeur de perfusion Level One - Smiths
En accord avec l'Afssaps, la société Smiths Medical a informé le 14 mai 2007 les utilisateurs de réchauffeurs de perfusion/ transfusion Level One (H1025 - H1200) de recommandations d'utilisation suite à des cas de fuite de sang dans le réservoir du réchauffeur.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:31 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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16/05/07 - Information concernant les ventilateurs Légendair - Société Airox
En accord avec l'Afssaps, la société Airox a informé le 14/05/2007 les prestataires de soins à domicile distribuant les ventilateurs Legendair de recommandations concernant la mise en route du dispositif suite à un incident grave.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:30 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:44 PM
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15/05/07 - Information sur le système de stent carotidien NexStent et de pose Monorail de Boston Scientific
L'Afssaps a été informée par la société Boston de la diffusion d'une information sur le système de stent carotidien NexStent et de pose Monorail le 10/05/2007 suite à un risque de non-déploiement.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:30 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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15/05/07 - Recommandation concernant les ventilateurs de réanimation eXtend - Taema
En accord avec l'Afssaps, la société Taema a informé le 10/05/2007 les utilisateurs des ventilateurs de réanimation eXtend d'actions correctives suite à plusieurs incidents ayant entrainé un arrêt de la ventilation ou une disparition de l'affichage.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:29 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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15/05/07 - Information des utilisateurs du STREPTATEST de la société Dectra Pharm
En accord avec l'Afssaps, la société Dectra Pharm a informé, le 11/05/2007, les utilisateurs du test de diagnostic rapide des Angines à streptocoque Beta Hémolytique du groupe A dénommé STREPTATEST, de recommandations concernant l'utilisation des réactifs d'extraction A et B.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:28 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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15/05/07 - Action corrective concernant les échographes HD11 - Philips
En accord avec l'Afssaps, la société Philips a informé le 11/05/2007 les utilisateurs des échographes HD11 d'une action corrective suite à la détection, lors de tests en usine, d'un problème logiciel.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:28 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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09/05/07 - Recommandations concernant les appareils de pression positive continue de la Gamme S8 - ResMed
En accord avec l'Afssaps, la société ResMed a informé le 04/05/2007 les prestataires de soins à domicile distribuant certains appareils de PPC de la gamme S8, appareils utilisés dans le traitement du syndrome d'apnées du sommeil, de recommandations de sécurité.courrier destiné aux prestatairesde service
courrier destiné aux utilisateurs
Posted by Balaire Laura at 6:26 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:45 PM
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09/05/07 - Recommandations concernant les lève-malades Medi Maxi et Medi Transfert - MEDICATLANTIC
En accord avec l'Afssaps, la société Médicatlantic a informé le 26 avril 2007 les utilisateurs de certains lève-malades Medi Maxi ou Medi Transfert équipés d'une unité de pesée d'une action corrective suite à un cas de chute d'un patient.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:25 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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07/05/07 - Rappel de lots de réactif Vitros Troponine I - Ortho Clinical Diagnostics
En accord avec l'Afssaps, la société Orho Clinical Diagnostics a procédé, le 04/05/07, au retrait de deux lots de réactifs Vitros Troponine I, suite à un défaut de performance.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:25 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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07/05/07 - Action corrective concernant les défibrillateurs externes Lifepak 20- Medtronic
L'Afssaps a été informée de la mise en oeuvre par la société Medtronic le 02/05/2007 d'une action corrective concernant les défibrillateurs Lifepak 20 utilisant la version logiciel 48 ou 52.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:24 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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04/05/07 - Contrôle qualité des installations de mammographie numériques : mise à jour de la liste des organismes de contrôle agréés par l'Afssaps
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Posted by Balaire Laura at 6:23 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:50 PM
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04/05/07 - Unité de mesure et lecteurs de glycémie
message destiné aux patients utilisateursmessage destiné aux professionnels de santé
Posted by Balaire Laura at 6:22 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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04/05/07 - Retrait de lots du réactif STA Liatest Free Protein S - Diagnostica Stago
En accord avec l'Afssaps, la société Diagnostica Stago a informé, le 02/05/2007, les utilisateurs du réactif STA Liatest Free Protein S, du retrait de plusieurs lots suite à une perte de réactivité dans le temps.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:21 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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02/05/07 - Information concernant plusieurs implants fabriqués par la société Shelhigh
Le 23/04/07, l'AFSSAPS a émis une alerte de matériovigilance concernant la mise en quarantaine d'implants fabriqués par la société SHELHIGH (document DM-RECO 07/01) en raison d'un risque de non-stérilité.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:20 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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23/04/07 - Information concernant les défibrillateurs implantables Vitality 2 et Contak Renewal 4 GUIDANT
En accord avec l'Afssaps, la société GUIDANT a informé le 19 avril 2007 les médecins assurant le suivi de patients porteurs de certains défibrillateurs implantables Contak Renewal 4 et Vitality 2 de recommandations suite à la mise en évidence d'un risque d'usure prématurée de certains de ces défibrillateurs.Voir
Posted by Balaire Laura at 6:20 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:49 PM
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lundi, 18 juin, 2007
03/05/07 - Mise à jour de la liste des lecteurs de glycémie identifiés sur le marché
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Posted by Balaire Laura at 2:42 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Dossiers Thématiques
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
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03/05/07 - Les bulletins de l'Agence
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Posted by Balaire Laura at 2:41 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:43 PM
Categories: Dossiers Thématiques
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02/05/07 - Retrait d'un lot de Gynecare Prolift système pour cure de prolapsus total - ETHICON SAS
Le 27/04/07, la société ETHICON SAS (Division Women's Health& Urology) a retiré du marché le dispositif médical dénommé Gynecare PROLIFT SYSTEME POUR CURE DE PROLAPSUS TOTAL, lot 2990052 suite à la mise en évidence d'une erreur d'étiquetage.Voir
Posted by Balaire Laura at 2:40 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Retrait de lot
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Retrait de lot
02/05/07 - Recommandation concernant les automates BEP2000 et BEP2000 Advance - Dade Behring
En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a recommandé, le 26/04/2007, aux utilisateurs des automates BEP 2000 et BEP 2000 Advance, de ne plus utiliser la fonction " Ignorer " lors d'un message d'erreur mécanique suite à un risque de résultats erronés.Voir
Posted by Balaire Laura at 2:40 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro
27/04/07 - Recommandation concernant les tables de radiologie Omnidiagnost Eleva - Philips
En accord avec l'Afssaps, la société Philips a informé le 25/04/2007 les utilisateurs des tables de radiologie télécommandées Omnidiagnost Eleva de recommandations d'utilisation suite à plusieurs incidents entraînant des mouvements indésirables de la table de radiologie.Voir
Posted by Balaire Laura at 2:38 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Information produit
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
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24/04/07 - Information concernant plusieurs implants fabriqués par la société Shelhigh
Le 19/04/07, la FDA a informé l'Afssaps d'un risque de non stérilité de plusieurs implants fabriqués par la société Shelhigh, utilisés notamment en chirurgie cardiaque, vasculaire et neurologique.Voir
Posted by Balaire Laura at 2:37 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
Categories: Information produit
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:48 PM
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24/04/07 - Retrait de lots de casaques, mèches et sets d'arthroscopie et d'orthopédie - Lohmann et Rausch
La société Lohmann et Rauscher a retiré du marché le 20/04/07 les lots des dispositifs médicaux mentionnés dans le tableau ci-joint suite à une non-conformité lors de la validation périodique de la méthode de stérilisation.Voir document
Voir les lots
Posted by Balaire Laura at 2:13 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:47 PM
Categories: Retrait de lot
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:47 PM
Categories: Retrait de lot
23/04/07 - Dispositifs médicaux utilisés en diabétologie
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Posted by Balaire Laura at 2:12 PM
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:46 PM
Categories: Dossiers Thématiques
Edited on: mardi, 26 juin, 2007 6:46 PM
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