mardi, 25 juillet, 2006

25/07/06 - Obtenir un devis via exhausmed - matériel médical du laboratoire urgo
Vous pouvez désormais faire des devis depuis le site portail exhausmed. Ce service est totalement gratuit. Cette nouvelle fonctionnalité est en test pour les produits de la gamme URGO.
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Posted by Balaire Laura at 5:52 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:53 PM
Categories: Communication Laboratoires, Dossiers Thématiques, Information produit, Informations Générales
25/07/06 - Retrait de lots de guide lame droit et gauche de la société PORTE distribués par Stryker.
La société STRYKER France a retiré du marché les lots, précisés dans le message ci-joint, du dispositif médical dénommé "guide lame UNIX droit et gauche" références E03005013L et E03005013R (fabriqués par la société PORTE) suite à la mise en évidence de dispositifs gravés avec une référence erronée ( erreur entre les 2 références E03005013L / gauche et E03005013R / droit). Ces guides lames sont utilisés pour la pose de prothèses de genou UNIX.
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Posted by Balaire Laura at 5:26 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:30 PM
Categories: Retrait de lot
25/07/06 - Recommandation d’utilisation concernant les pompes de Circulation Extra-Corporelle Advanced Perfusion System 1, société Terumo Cardiovascular Systems
L'Afssaps a été informée par la société Terumo Cardiovascular System, le 17/07/2006 d'une recommandation d'utilisation concernant les pompes de Circulation Extra-Corporelle Advanced Perfusion System One effectuée le 13/07/2006 suite à des dysfonctionnements de réglage de la vitesse des pompes.
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Posted by Balaire Laura at 5:26 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:30 PM
Categories: Information produit
25/07/06 - Information concernant le réactif CRP Latex - Olympus France
En accord avec l'Afssaps, la société Olympus a informé, le 19/07/2006, les utilisateurs du réactif CRP Latex utilisant l'application Haute Sensibilité, de la réduction de la plage de mesure de cette application sur les automates AU400/600/640.
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Posted by Balaire Laura at 5:25 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:30 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
21/07/06 - Information concernant les réactifs FREELITE kappa ou lambda libre humaine - The Binding Site
En accord avec l'Afssaps, la société The Binding Site a informé, le 19/07/2006, les utilisateurs des réactifs FREELITE kappa ou lambda libre humaine de la possibilité de sous estimation des taux de chaînes légères libres dans certaines conditions.
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Posted by Balaire Laura at 5:23 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:30 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
21/07/06 - Informations concernant les laveurs-désinfecteurs d'endoscope Fibro-cleaner- Lancer
En accord avec l'Afssaps, la société Lancer a informé le 20/07/2006 les utilisateurs du fribio-cleaner d'une action d'information à ses clients suite à un incident de matériovigilance dû à une erreur lors de l'autoapprentissage d'un endoscope nouvellement mis en service.
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Posted by Balaire Laura at 5:22 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:31 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information produit
20/07/06 - Retrait de lots de sonde vésicale UROVAC de la société BOSTON Scientific.
La société Boston Scientific a retiré du marché le 18/07/06 tous les lots non périmés (liste en annexe) du dispositif médical dénommé "Sonde vésicale UROVAC avec adaptateur", référence M0067301251 suite à la mise en évidence de défauts potentiels de l'emballage pouvant entraîner une rupture de la barrière stérile.
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Liste des lots concernés
Posted by Balaire Laura at 5:21 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:34 PM
Categories: Retrait de lot
18/07/06 - Information concernant les moniteurs de surveillance hémodynamique Vigilance de la société Edwards
En accord avec l'Afssaps, la société Edwards a informé, le 13 juillet 2006, les utilisateurs de moniteurs de surveillance hémodynamique Vigilance d’une action corrective concernant les dispositifs distribués avant mars 2003 suite à un défaut de conception du logiciel.
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Posted by Balaire Laura at 5:20 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:34 PM
Categories: Information produit
17/07/06 - Informations et Recommandations concernant le nettoyage et la désinfection des endoscopes
Suite à une non-désinfection du canal auxiliaire d'un coloscope nouvellement mis en service lors d'une procédure de désinfection par un laveur-désinfecteur d'endoscope, un rappel des recommandations relatives à la désinfection des endoscopes a été élaboré par l'Afssaps.
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Posted by Balaire Laura at 5:18 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:34 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information Legislation, Information produit, Informations Générales
17/07/06 - Codan nouveau partenaire exhausmed
Voir les fiches produits du laboratoire CODAN
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Posted by Balaire Laura at 5:17 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:34 PM
Categories: Information produit
17/07/06 - Retrait de lots de gaine d'introduction orientable BARD Channel 8F
La société BARD a retiré du marché le 11 juillet 2006 plusieurs lots du dispositif médical dénommé "Gaine d'introduction orientable BARD Channel 8F", référence XD10775003, suite à une réclamation concernant une aspiration d'air au niveau de la valve hémostatique, due à la présence de petits trous dans la valve.
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Posted by Balaire Laura at 5:15 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:35 PM
Categories: Retrait de lot
17/07/06 - Retrait de lots de dispositifs de mésothérapie de la société MESALYSE.
Suite à une inspection en juin 2006, l'Afssaps a demandé à la société MESALYSE de procéder au rappel de tous les lots des dispositifs médicaux dénommés "aiguilles, seringues et multi-injecteurs pour mésothérapie" (dont les références sont précisées dans le message de rappel) suite à l'absence de marquage CE de ces produits.
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Posted by Balaire Laura at 5:15 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:35 PM
Categories: Retrait de lot
17/07/06 - Mise à jour concernant le réactif Signal VITROS - Ortho Clinical Diagnostics
L'Afssaps a été informée par la société Ortho Clinical Diagnostics de la levée de la procédure de Contrôle Qualité renforcé lors de l'utilisation du réactif Signal VITROS. Cette procédure était recommandée suite à l'alerte du 5 avril 2006.
Courrier joint
Alerte du 05 avril 2006
Posted by Balaire Laura at 5:14 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:36 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro
16/07/06 - Cours d'échocardiographie-Doppler en soins intensifs et réanimation
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Posted by Balaire Laura at 5:10 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:37 PM
Categories: Congrès médicaux
16/07/06 - Aides auditives, une technologie en pleine évolution
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Posted by Balaire Laura at 5:09 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:37 PM
Categories: Dossiers Thématiques
16/07/06 - Nouvelles fiches contrôles de qualité des DM : Lits médicaux (mise à jour) et Endoscopes souples
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Posted by Balaire Laura at 5:08 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:41 PM
Categories: Dossiers Thématiques
15/07/06 - La lettre d'information de la HAS - n° 3 juillet / août 2006
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Posted by Balaire Laura at 5:05 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:46 PM
Categories: Dossiers Thématiques
11/07/06 - Retrait de lot de Shunt carotidien siliconé à ballonnet de la société Edwards Lifesciences
La société Edwards Lifesciences a retiré du marché le 07 juillet 2006 le lot 58220388 du dispositif médical dénommé Shunt carotidien siliconé à ballonnet référence T3103AS suite à une erreur de présentation du dispositif par rapport à la référence produit (le produit peut contenir une valve de contrôle plutôt qu'un robinet sur la ligne de gonflage du ballonnet).
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Posted by Balaire Laura at 5:03 PM
Edited on: mardi, 25 juillet, 2006 5:29 PM
Categories: Retrait de lot

lundi, 10 juillet, 2006

10/07/06 - Retrait de lots d'endoprothèses pour artère carotide de la société Boston Scientific.
La société Boston Scientific a retiré du marché le 6 juillet 2006 plusieurs lots de certaines références du dispositif médical dénommé " Carotid Wallstent TM Monorail TM - endoprothèse pour artère carotide" suite à 26 signalements rapportant l'impossibilité de rincer le dispositif lors de la purge de l'instrument.
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Posted by Balaire Laura at 4:09 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:09 PM
Categories: Retrait de lot
10/07/06 - Information concernant les réactifs N Standard et N/T Contrôle Rhumatologie SL - Dade Behring
En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 5 juillet 2006, les utilisateurs des réactifs N Standard Rhumatologie SL, N/T Contrôle Rhumatologie SL 1 et 2 et Turbiquant Facteurs Rhumatoïdes, d'un décalage des valeurs de Facteurs Rhumatoïdes par rapport au standard international. Ce décalage est à l'origine d'une surestimation des résultats de Facteurs Rhumatoïdes.
Courrier pour les utilisateurs d'analyseurs TurbiTime System
Courrier pour les utilisateurs d'analyseurs BN
Posted by Balaire Laura at 4:08 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:37 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Information produit
10/07/06 - Aides auditives, une technologie en pleine évolution
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Posted by Balaire Laura at 4:07 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:37 PM
Categories: Dossiers Thématiques
10/07/06 - Les Fiches de contrôle qualité Maintenance
14 fiches modèles de Contrôle Qualité pour certaines familles de dispositifs médicaux, elles listent les points à vérifier pour évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant ainsi que le bon fonctionnement des alarmes et sécurités.
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Posted by Balaire Laura at 4:05 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:37 PM
Categories: Dossiers Thématiques
07/07/06 - Retrait d'un lot de réactif : disques antibiotiques Céfalotine de la société Biorad
En accord avec l'Afssaps, la société Biorad a informé, le 04/07/06, les utilisateurs des disques antibiotiques Céfalotine, du retrait d'un lot à l'origine d'un diagnostic erroné de résistance.
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Posted by Balaire Laura at 3:46 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:39 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
07/07/06 - Retrait d'un lot du réactif Calcium R5C150A, société Biocode-Hycel
En accord avec l'Assaps, la société Biocode-Hycel Belgique a procédé au retrait d'un lot du réactif Calcium R5C150A le 05/07/06. Le réactif présente une augmentation de la densité optique du blanc ce qui induit un rejet de la calibration par l'automate.
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Posted by Balaire Laura at 3:45 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:39 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
07/07/06 - Rapport annuel 2005 de l'Afssaps
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Posted by Balaire Laura at 3:44 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:40 PM
Categories: Dossiers Thématiques
22/06/06 - Retraits de deux lots de réactifs Vidas CA 15.3 de la société Biomérieux
En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux a retiré du marché, le 19/06/06, deux lots du réactif Vidas CA 15.3 pour des résultats sous estimés obtenus avec ces lots. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information ont reçu le courrier ci-joint.
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Posted by Balaire Laura at 3:43 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:41 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
14/06/06 - Information concernant les défibrillateurs implantables Vitality HE et Contak Renewal 4, GUIDANT
En accord avec l'Afssaps, la société GUIDANT a informé, le 12 juin 2006, les médecins assurant le suivi de patients porteurs de défibrillateurs implantables Vitality HE et Contak Renewal 4 d’un risque de défaillance de ces défibrillateurs dans les rares cas d’implantations rétropectorales.
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Posted by Balaire Laura at 3:42 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:41 PM
Categories: Information produit
12/06/06 - Janus de la santé 2006 - Nouvelle session en juillet
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Posted by Balaire Laura at 3:41 PM
Edited on: lundi, 10 juillet, 2006 4:41 PM
Categories: Informations Générales