Banque de données EXHAUSTIVE sur les prothèses

Vous cherchez une information exhaustive concernant les prothèses ayant le code LPP 3101670 ....
Voir les prothèses

Information concernant le calibrateur Bilirubine de la société Abbott Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a informé, le 26/08/05, les utilisateurs du calibrateur Bilirubine sur automate Architect c8000 du risque de rendre des résultats erronés engendré par des valeurs incorrectes attribuées au calibrateur Bilirubine.
Voir le document

Hopital Expo-Intermédica : du 16 au 19 mai 2006, à Paris Expo, Porte de Versailles, Hall 1.

Voir le document

Retrait d'un lot et information sur les réactifs SIMPLASTIN et SIMPLASTIN EXCEL - BIOMERIEUX

Le 11 août 2005, suite à la mise en évidence de valeurs erronées de l'lndex de Sensibilité International (ISI) dans la notice de ces réactifs, la société BioMérieux : - a retiré du marché le lot 161711 du réactif dénommé SIMPLASTIN EXCEL (reférence 252000 (6ml)) (péremption 09/05), - a recommandé aux utilisateurs des 19 lots des réactifs SIMPLASTIN EXCEL et SIMPLASTIN EXCEL S cités dans le courrier ci-joint, de prendre en compte les nouvelles valeurs d'ISI redéterminées pour chaque couple lot de réactif / automate, par la société BioMérieux, afin de calculer le Rapport Normalisé International (INR). Ces dispositifs sont utilisés pour la détermination du temps de Quick dans le plasma humain. Le temps de Quick permet de détecter les anomalies de la coagulation.
Voir courrier modifié du laboratoire
Courrier de rectification du laboratoire

Parution du contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations.

Le contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations : "Décret n° 2005-1023 du 24 août 2005 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale" est paru officiellement aujourd'hui.
Voir le décret
Lire le résumé

Information concernant la station de revue et d'analyse Centricity Cardiology AI1000 de GE

En accord avec l'AFSSAPS, la société GE Healthcare Technologies a informé le 25/08/2005 les utilisateurs de stations Centricity Cardiology AI1000 de recommandations d'utilisation suite à un problème logiciel.
Voir le document

Information concernant la table de radiologie vasculaire AD5/6 de la société Philips

L'AFSSAPS a été informée le 23 août 2005 de la diffusion d'une recommandation d'utilisation de la table de radiologie AD5/6, installée sur les systèmes de radiologie cardio-vasculaire Integris, Integris Allura et Allura Xper, effectuée par la société Philips Systèmes Médicaux le 18 août 2005 suite à la mise en évidence d'un risque d'électrocution.
Voir le document

3422 prothèses Stryker sur exhausmed

Exhausmed met à votre disposition une information exhaustive (code lpp, fiche produit, référence, prix, etc...) sur 3422 prothèses stryker.
Voir les prothèses

Assemblée Générale APPAMED le mercredi 21 Sept. 2005

Voir le document

Information aux utilisateurs de moniteurs d'hémodialyseurs PRISMA - Société Gambro - Hospal

L'AFSSAPS a été informée par la société GAMBRO - HOSPAL de la diffusion mondiale d'une alerte de sécurité à l'attention des utilisateurs de moniteurs d'hémodialyse PRISMA, suite à la survenue d'incidents graves aux Etats-Unis.
Voir le document

Retrait de lots de shunts carotidiens POLYSHUNT du laboratoire PEROUSE

La société PEROUSE a retiré du marché le 17/08/05 les lots V1874, V1905, V1925, V2047, V2071, V2121, V2162, V2163, V2198 et V2214 du dispositif médical dénommé shunts carotidiens POLYSHUNT, référence SC200 et SC300 suite à 5 signalements de problèmes d'étanchéité et notamment de fuites au niveau du robinet de gonflage des ballonnets pouvant entraîner un temps opératoire plus long.
Voir le document

Le Ministre de la Santé, Xavier Bertrand, reçoit le SNITEM

Le Président, le vice-Président-Trésorier et le Directeur Général du SNITEM ont rencontré Xavier Bertrand le 27 juillet dernier. T2A, prise en charge de l'innovation, DMP et imagerie médicale constituent les principaux thèmes abordés lors de cet entretien.
Voir le communiqué de presse

Info/reco concernant les applicateurs de curiethérapie Delouche de la société Cis Bio

En accord avec l'Afssaps, la société Cis Bio international a informé le 17/08/2005 les utilisateurs d'applicateurs Delouche de recommandations d'utilisation suite à un cas de décollement d'un embout filleté.
Voir le document

Informations concernant 4 références de milieux de culture en tube, société Oxoïd

En accord avec l'Afssaps, la société Oxoïd a informé, le 11/08/05, les utilisateurs des milieux de culture Sélénite (TV50051), Muller Kauffman (TV50061), bouillon coeur cervelle (TV5010D) et bouillon tryptone soja (TV5002E), de problèmes de fermeture de certains tubes pouvant entrainer des cultures faussement positives. 9 lots sont concernés: 915509 (réf. TV50051), 910260, 911056, 914034 et 916294 (réf TV50061), 910265 et 917939 (réf. TV5010D), 917012 et 914826 (réf. TV5002E).
Voir le document

Retrait d'un lot du DMDIV BD Procount

Le 11 août 2005, la société Becton Dickinson a retiré du marché le lot 22561 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé BD Procount, référence 340498, suite à la mise en évidence d'une faible résolution des événements CD34+ et CD45+ sur les flacons neufs et entamés qui se traduit par un échec de l'analyse de contrôle et l'obtention d'un message d'erreur. Dans ce cas, si une analyse manuelle est effectuée, elle peut se révéler infructueuse et peut conduire à une sous-évaluation du nombre de CD34. Ce dispositif est utilisé pour la numération des cellules souches hématopoïétiques.
Voir le document

Retrait des endoprothèses vasculaires périphériques Omnilink .018 et .035

La société GUIDANT France a retiré du marché le 11 août 2005 tous les lots présents à ce jour sur le marché, des dispositifs médicaux dénommés endoprothèses vasculaires périphériques Omnilink .018 et .035 suite à la réception de plusieurs signalements mentionnant des endoprothèses insuffisamment fixées sur le dispositif de pose ou ayant migré en cours de procédure.
Voir le document

Retrait d'un lot du DMDIV Test Pack Plus hCG Combo

Le 10 août 2005, la société Inverness Medical France a retiré du marché le lot 17597M200 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Test Pack Plus hCG Combo référence 3A6016FR suite à la possibilité d'obtention de résultats faussement positifs. Ce dispositif est un test immunologique utilisé pour la détection précoce d'une grossesse par détermination qualitative de la gonadotropine chorionique humaine (hCG) dans le sérum et l'urine. En cas de résultat positif, ce test est confirmé par une détermination quantitative dans le sérum.
Voir le docuement

Retrait de lots de cathéters d'ablation de la société BIOSENSE WEBSTER

La société BIOSENSE WEBSTER a retiré du marché le 10/08/05 les lots 13027030 à 13044734 du dispositif médical dénommé cathéters d'ablation Celsius Thermocool et les lots 13027030 à 13044642 du dispositif médical dénommé cathéters d'ablation Navistar Thermocool suite à la mise en évidence d'une quantité insuffisante de polyuréthane dans certains cathéters qui entraînerait des variations de flux d'irrigation (des cas de fuite ou d'occlusion du liquide d'irrigation ont été décrits).
Voir le document

Retrait d'un lot du DMDIV Synchron Systems Réactif Wash Concentrate II

Le 10 août 2005, la société Beckman Coulter a retiré du marché le lot T502014 (péremption 28/02/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé SYNCHRON® Systems Réactif Wash Concentrate II - référence 450160. Ce dispositif est un produit de lavage dédié aux automates Synchron CX.Ce rappel est réalisé du fait que certains bidons peuvent présenter une fuite lorsqu'ils sont placés dans l'automate et soumis à la pression de 5 PSI.
Voir le document

Information concernant les adaptateurs pour pompes à insuline D-TRONplus

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics a diffusé le 08 août 2005 une information relative aux adaptateurs utilisés avec les pompes à insuline D-TRONplus, faisant état d'un défaut de la valve de sécurité de certains adaptateurs, susceptible d'entraîner l'administration ponctuelle d'un excès d'insuline. Ces adaptateurs sont remplacés depuis juin 2005 par une nouvelle référence.
Courrier Prestataires
Courrier Patients

Information concernant les pompes à perfusion COLLEAGUE

En accord avec l'AFSSAPS, les laboratoires Baxter ont informé le 04 août 2005 les utilisateurs des pompes à perfusion COLLEAGUE d'un dysfonctionnement potentiel des circuits électroniques, entraînant l'arrêt de la perfusion avec mise en alarme de la pompe. Des recommandations d'utilisation sont adressées aux utilisateurs de ces pompes.
Voir le document

Information concernant les défibrillateurs cardiaques implantables Alto, société ELA MEDICAL

L'AFSSAPS a été informée de la diffusion le 26 juillet 2005 par la société ELA Medical de l'information ci-jointe concernant le suivi des patients porteurs de certains défibrillateurs implantables ALTO fabriqués après avril 2003. Le 5 janvier 2005, la société ELA avait diffusé un courrier rappelant des recommandations de suivi à appliquer aux patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables ALTO fabriqués avant avril 2003. Ce courrier faisait suite à une information diffusée le 5 février 2004 concernant un risque d'usure prématurée de ce même groupe de défibrillateurs. Le 19 juillet 2004, la société ELA avait également diffusé une information annonçant la disponibilité d'une nouvelle version du logiciel du programmateur permettant de faciliter le suivi trimestriel des patients porteurs des défibrillateurs concernés.
Courrier d'information du 26 juillet 2005
Courrier d'information du 05 janvier 2005
Courrier d'information du 19 juillet 2004
Courrier d'information du 05 février 2004

Recommandation concernant les matelas thérapeutiques Solvano de la société INVACARE

En accord avec l'AFSSAPS, la société INVACARE POIRIER a informé le 04/08/2005 les utilisateurs de matelas thérapeutiques Solvano de recommandations suite à de nombreux dysfonctionnements de la pompe, ayant provoqué à deux reprises le dégonflage complet du matelas.
Voir le document

Retrait d'un lot du DMDIV SERVIRapide MULTIPARAMETRE 4-M-AMP

La société ServiBio a informé l'Afssaps du retrait du lot 29104-05 du Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro dénommé SERVIRapide MULTIPARAMETRE 4-M-AMP références KD637 et KD737. Cette décision fait suite à la possibilité d'obtention de résultats faussement négatifs. Ce dispositif est un test immunochromatographique sur support solide en une seule étape permettant la recherche du Cannabis, de la Morphine, de la Cocaïne et de la Méthamphétamine dans les urines.
Voir le document

Information concernant le système MININEPH de la société The Binding Site

En accord avec l'AFSSAPS, la société The Binding Site a informé, le 03/08/05, les utilisateurs du système MININEPH sur le risque de décalage de la source laser occasionné par le déplacement ou le transport de cet instrument pouvant conduire à des mesures incorrectes.
Voir le document

Information sur le réactif VITROS® GENT de la société Ortho Clinical Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 29/07/05, les utilisateurs du réactif VITROS GENT d'un risque de résultats sous-estimés lié à une diminution de la durée de stabilité du réactif conservé à bord de l'automate dans certaines circonstances. Elle recommande à ses utilisateurs les mesures à prendre pour éviter ce risque.
Voir le document

Retrait de lots du DMDIV Réactif anti-Fy b humain

Le 28 juillet 2005, la société DIAMED a retiré du marché les lots 19310.50.10 (pér. 31/07/2006), 19310.50.20 (pér.31/07/2006) et 19310.51.10 (31/01/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé réactif anti-Fy b humain référence 103901 suite à la mise en évidence d'un affaiblissement de réactivité. Ce dispositif est un sérum test humain anti-Fy b, pour test à l'antiglobuline en tube.
Voir le document

Information concernant les pompes à perfusion 6060 des laboratoires Baxter

En accord avec l'Afssaps, les laboratoires Baxter ont informé le 28 juillet 2005 les utilisateurs des pompes à perfusion 6060 d'un risque de perfusion excessive lorsque la pompe est programmée en mode intermittent. Des recommandations d'utilisation sont adressées aux utilisateurs, en attendant que le défaut du logiciel soit corrigé.
Voir le document

Retrait de lots de DM Stents Bard® LUMINEXX® 3

La société BARD France SAS a retiré du marché le 26 juillet 2005, les lots et références cités en annexe des dispositifs médicaux dénommés Stent biliaire Bard® LUMINEXX® 3 et Stent vasculaire Bard® LUMINEXX® 3. Cette décision fait suite à des modifications réalisées au cours du procédé de fabrication des stents qui seraient susceptibles de provoquer un dysfonctionnement des dispositifs.
Courrier joint
Lots et références concernés :

Bulletin des vigilances n 28 (Juillet 2005)

Voir le document

Retrait d'un lot et information sur les réactifs SIMPLASTIN et SIMPLASTIN EXCEL

Le 11 août 2005, suite à la mise en évidence de valeurs erronées de l'lndex de Sensibilité International (ISI) dans la notice de ces réactifs, la société BioMérieux : - a retiré du marché le lot 161711 du réactif dénommé SIMPLASTIN EXCEL (reférence 252000 (6ml)) (péremption 09/05), - a recommandé aux utilisateurs des 19 lots des réactifs SIMPLASTIN EXCEL et SIMPLASTIN EXCEL S cités dans le courrier ci-joint, de prendre en compte les nouvelles valeurs d'ISI redéterminées pour chaque couple lot de réactif / automate, par la société BioMérieux, afin de calculer le Rapport Normalisé International (INR). Ces dispositifs sont utilisés pour la détermination du temps de Quick dans le plasma humain. Le temps de Quick permet de détecter les anomalies de la coagulation.
Voir le document