lundi, 25 septembre, 2006

22/09/06 - Information concernant des défibrillateurs externes PIC 50 de la société Welch Allyn
L'Afssaps a été informée, le 19 septembre 2006, d'une action corrective concernant des défibrillateurs externes PIC 50 effectuée par la société Welch Allyn le 24 juillet 2006.
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Posted by Balaire Laura at 5:54 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:56 PM
Categories: Information produit
22/09/06 - Recommandations concernant les pompes SE Alaris de la société Cardinal Health
En accord avec l'Afssaps, la société Cardinal Health a informé le 21/09/2006 les utilisateurs de pompes SE Alaris de recommandations d'utilisation suite à l'observation d'un risque d'anomalie de programmation.
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Posted by Balaire Laura at 5:53 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:55 PM
Categories: Information produit
20/09/06 - Mise à jour de la liste des organismes de contrôle agréés pour les dispositifs d'ostéodensitométrie.
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Posted by Balaire Laura at 5:52 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:57 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information Legislation
20/09/06 - Retrait d'un lot de contrôle Fructosamine de la société RANDOX
En accord avec l'Afssaps, la société Randox a procédé, le 18/09/06, au rappel d'un lot de contrôle Fructosamine, en raison d'une altération de la concentration de ce paramètre.
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Posted by Balaire Laura at 5:51 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:56 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
20/09/06 - Rappel de lots de 3 références de calibrateurs FSH sur systèmes Architect et AxSYM - ABBOTT
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a procédé, le 18/09/06, à un rappel de lots du calibrateur Architect FSH, des calibrateurs principaux AxSYM FSH et des calibrateurs standards AxSYM FSH, en raison d'une altération de la stabilité des réactifs.
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Posted by Balaire Laura at 5:50 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:56 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
20/09/06 - Recommandations concernant le réactif Access ACE de la société BECKMAN COULTER
En accord avec l'Afssaps, la société Beckman a informé, le 12/05/06, les utilisateurs de réactif Access ACE, d'un risque de résultats sous-estimés avec certains échantillons congelés. En accord avec l'Afssaps, un courrier de mise à jour des recommandations est envoyé le 18/09/06 par la société Beckman.
Courrier du 12/05/06
Courrier du 18/09/06
Posted by Balaire Laura at 5:48 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:49 PM
Categories: Information produit
20/09/06 - Mise à jour de la liste des organismes de contrôle agréés pour les installations de mammographie numérique
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Posted by Balaire Laura at 5:47 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:57 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information Legislation
19/09/06 - Installations de radiothérapie externe : retour d'expérience (compte rendu de la réunion du 04/07/06)
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Posted by Balaire Laura at 5:46 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:56 PM
Categories: Dossiers Thématiques
19/09/06 - Retrait de lot de nez artificiel HYGROFLUX TRACHEO de la société INMED distribué par VYGON.
La société VYGON a retiré du marché le 18 septembre 2006 le lot 163132 du dispositif médical dénommé HYGROFLUX TRACHEO référence 501.20 fabriqué par INMED suite à plusieurs incidents de défaut d'apport d'oxygène. Ce dispositif est un nez artificiel destiné à humidifier et réchauffer les gaz inspirés qui comprend un connecteur pour oxygène.
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Posted by Balaire Laura at 5:45 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:56 PM
Categories: Retrait de lot
19/09/06 - 48e Congrès National d’Anesthésie et de Réanimation
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Posted by Balaire Laura at 5:44 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:55 PM
Categories: Congrès médicaux
19/09/06 - Quelle Place pour la Coloscopie Virtuelle en France en 2006 ?
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Posted by Balaire Laura at 5:42 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:57 PM
Categories: Dossiers Thématiques
18/09/06 - Avis aux promoteurs d'essais cliniques de dispositifs médicaux et dispositifs médicaux
Avis aux promoteurs d'essais cliniques de dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : mise en place et conduite en France d'essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
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Posted by Balaire Laura at 5:41 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:58 PM
Categories: Dossiers Thématiques, Information Legislation
16/09/06 - Congrès SRLF 2007: 17 au 19 janvier au CNIT
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Posted by Balaire Laura at 5:39 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:58 PM
Categories: Congrès médicaux
16/09/06 - 3e conférence de consensus SFAR-SPLF-SRLF : VNI
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Posted by Balaire Laura at 5:37 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:39 PM
Categories: Congrès médicaux, Dossiers Thématiques
14/09/06 - Rappel de lots du test BBL Staphyloside de la société BD Diagnostics
En accord avec l'Afssaps, la société BD Diagnostics a informé, le 12/09/06, les utilisateurs du test BBL Staphyloside du retrait de deux lots pour défaut de performance.
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Posted by Balaire Laura at 5:36 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:59 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
14/09/06 - Retrait de lots de guides d 'angioplastie coronaire de la société BOSTON Scientific
La société BOSTON Scientific a retiré du marché le 12 septembre 2006 les lots des références listés en annexe A du dispositif médical dénommé "guide d'angioplastie coronaire PT2 ™ " suite à une erreur d'étiquetage ( des guides droits peuvent être étiquetés "guides J").
Lots concernés
Posted by Balaire Laura at 5:35 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:59 PM
Categories: Retrait de lot
13/09/06 - Rappel des lecteurs Tétanos Quick Stick Reader de la société Gamma
En accord avec l'Afssaps, la société Ingen a procédé au rappel, le 11/09/06, de tous les lecteurs TQS Reader actuellement disponibles sur le marché, suite à la mise en évidence d'un dysfonctionnement sans conséquence pour les résultats rendus aux patients. Ce dispositif est exclusivement distribué en France.
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Posted by Balaire Laura at 5:34 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:59 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
13/09/06 - Retrait d'un lot des tests SYPHILITOP Optima de la société ALL DIAG
En accord avec l'Afssaps, la société ALL DIAG a procédé, le 08/09/2006, au rappel d'un lot des tests SYPHILITOP Optima suite à la perte de sensibilité de ce lot.
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Posted by Balaire Laura at 5:33 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:58 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
12/09/06 - Information aux utilisateurs de moniteurs d'hémodialyseurs AQUARIUS - Société Edwards
L'AFSSAPS a été informée par la société EDWARDS LIFESCIENCES de la diffusion d'une information de sécurité à l'attention des utilisateurs de moniteurs d'hémodialyse AQUARIUS, suite à la survenue d'incidents au Royaume-Uni et en France.
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Posted by Balaire Laura at 5:32 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:58 PM
Categories: Information produit
08/09/06 - Inspecteur Dispositifs médicaux - CDD
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Posted by Balaire Laura at 5:31 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:57 PM
Categories: Offre emploi
08/09/06 - Information concernant certains défibrillateurs et stimulateurs cardiaques implantables de la société GUIDANT
La société GUIDANT a retiré du marché le 3 juillet 2006 certains stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de modèles Insignia, Contak Renewal TR2 et Vitality 2 suite à des incidents récents ayant révélé la défaillance d'un condensateur basse tension entraînant un risque de dysfonctionnement de ces dispositifs. Ce retrait s’accompagnait de recommandations pour le suivi des patients implantés.
Courrier GUIDANT - Juillet 2006
Courrier GUIDANT - Août 2006 (mise à jour)
Courrier GUIDANT - Septembre 2006
Posted by Balaire Laura at 5:30 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:30 PM
Categories: Information produit
07/09/06 - Information concernant le nécessaire Paclitaxel avec prise d'air VMC9627 de la société BAXTER
En accord avec l'Afssaps, la société Baxter a diffusé le 23 août 2006 aux utilisateurs du nécessaire Paclitaxel VMC9627 des recommandations d'utilisation, suite à l'identification d'un risque de déconnexions et de fuites.
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Posted by Balaire Laura at 5:27 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:55 PM
Categories: Information produit
07/09/06 - Aide au choix d'un lecteur de glycémie en milieu hospitalier
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Posted by Balaire Laura at 5:26 PM
Edited on: lundi, 25 septembre, 2006 5:55 PM
Categories: Dossiers Thématiques

vendredi, 08 septembre, 2006

07/09/06 - Vidéo : Une dilatation segmentaire uni ou pluri-focale des voies biliaires intra-hépatiques à l'échographie. Quelle conduite à tenir.
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Posted by Balaire Laura at 4:52 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:54 PM
Categories: Dossiers Thématiques
07/09/06 - Vidéo : Une angiocholite : comment la reconnaître ? Quelle conduite à tenir
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Posted by Balaire Laura at 4:51 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:53 PM
Categories: Dossiers Thématiques
07/09/06 - Vidéo : Un ictère nu. Rôle du radiologue dans la prise en charge diagnostique et thérapeutique
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Posted by Balaire Laura at 4:50 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:54 PM
Categories: Dossiers Thématiques
06/09/06 - Information concernant des défibrillateurs externes Lifepak 20 version logiciel 38 de la société Medtronic
En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 4 septembre 2006 les utilisateurs de certains défibrillateurs externes Lifepak 20 possédant la version 38 du logiciel de la mise en place d'une action corrective suite à l'identification d'un risque d'absence d'alarme de batterie faible lorque le défibrillateur est utilisé sur batterie.
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Posted by Balaire Laura at 4:23 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:54 PM
Categories: Information produit
05/09/06 - Les Rencontres technologiques Matériaux Innovants et Procédés Associés
Les 27 et 28 septembre à à la Valette
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Posted by Balaire Laura at 4:22 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:54 PM
Categories: Congrès médicaux
05/09/06 - Dispositifs transdermiques et IRM : risques de brûlures
L’Afssaps a été informée de rapports d’incidents survenus à l’étranger chez des patients porteurs de dispositifs transdermiques (patchs) durant des procédures d’imagerie par résonance magnétique (IRM) : ces incidents ont révélé que les dispositifs transdermiques contenant un feuillet métallique pouvaient entraîner des brûlures lors d’examens IRM. Bien qu’aucun incident similaire n’ait été déclaré en France, l’Afssaps a souhaité diffuser cette information, afin de sensibiliser à ce risque les professionnels de santé concernés, et émettre des recommandations. Les dispositifs transdermiques sont des dispositifs qui servent à administrer une dose de médicament par la peau à un débit contrôlé durant une période déterminée. Certains dispositifs transdermiques ont, dans la couche la plus éloignée de la peau, une feuille de protection métallique (non ferromagnétique comme par exemple de l’aluminium, mais conducteur électrique). Les champs radiofréquences produits par les équipements d’IRM peuvent produire une concentration de courants électriques, dans ce matériau conducteur, suffisante pour engendrer des brûlures. Ainsi, l’Afssaps recommande de retirer le dispositif transdermique avant l’examen IRM, à moins qu’il ne soit certain que le dispositif transdermique ne contienne pas de matériaux conducteurs. Ce dernier sera remplacé après l’examen.
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Posted by Balaire Laura at 4:19 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:54 PM
Categories: Information produit
04/09/06 - Recommandation sur les kits Compact Wash set - Sorin Group
L'Afssaps a été informée le 09/08/2006 d'une recommandation d'utilisation concernant les bols des sets de lavage Compact Wash utilisés avec les appareils d'autotransfusion Dideco Electa et Compact, effectuée par Sorin Group le 07/08/2006 suite à un défaut de fabrication.
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Posted by Balaire Laura at 4:18 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:55 PM
Categories: Information produit, Modification d'utilisation
04/09/06 - Informations concernant le réactif Elecsys Folates II de la société ROCHE DIAGNOSTICS
En accord avec l'Afssaps, la société a informé, le 31/08/06, les utilisateurs du réactif Elecsys Folates II, que dans certaines circonstances, la cellule de mesure peut être contaminée par ce réactif. Cette anomalie peut affecter la mesure de l'ensemble des paramètres dosés sur l'automate Elecsys.
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Posted by Balaire Laura at 4:17 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:55 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
04/09/06 - Retrait de lots de kit HYDRAGEL 15 HEMOGLOBIN(E) de la société SEBIA
En accord avec l'Afssaps, la société SEBIA a procédé au rappel, le 31 août 2006, de plusieurs lots de kit HYDRAGEL 15 HEMOGLOBIN(E) suite à des signalements concernant l'apparition d'un artefact identique pour tous les échantillons d'un gel.
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Posted by Balaire Laura at 4:16 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:55 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
01/09/06 - Retrait de lot du calibrateur TOSOH AIA PAck Folates de la société Tosoh Bioscience
En accord avec l'Afssaps, la société a informé, le 31/08/06, les utilisateurs du calibrateur Tosoh AIA PAck Folates, que certains flacons de calibrateurs 1 présentent un défaut de performance et que leur utilisation ne permet pas d'obtenir une courbe de calibration valide.
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Posted by Balaire Laura at 3:33 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:55 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
30/08/06 - Informations concernant les piles pour pompes D-TRONplus et Accu-Chek D-TRONplus, ROCHE
La société ROCHE Diagnostics avait retiré du marché le 10 mai 2006 les lots 4017121, 4017242 et 6020002 de piles pour pompe à insuline de la gamme D-TRONplus ou Accu-Chek D-TRONplus suite à des réclamations signalant la survenue d'arrêts soudains sans alarme de ces pompes.
Courrier de Roche aux distributeurs et associations envoyés le 10 mai 2006
Courrier de Roche aux distributeurs et associations envoyés le 28 août 2006
Courrier des distributeurs et associations aux patients envoyés le 10 mai 2006
Courrier des distributeurs et associations aux patients envoyés le 28 août 2006
Courrier envoyés aux hopitaux le 28 août 2006
Alerte du 10 mai 2006
Posted by Balaire Laura at 3:32 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:56 PM
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30/08/06 - Retrait de lots du dispositif médical "CASSETTE HOSPAL C3" de la société GAMBRO / HOSPAL
La société GAMBRO / HOSPAL a retiré du marché le 28 août 2006 les lots 0618, 0621, 0622 de la référence 6186886 et le lot 0616 de la référence 6184071 du dispositif médical dénommé " CASSETTE HOSPAL C3" suite à 5 signalements d'hémolyse survenus lors de l'utilisation de ce dispositif.
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Posted by Balaire Laura at 3:30 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:56 PM
Categories: Retrait de lot
18/08/06 - Retrait d'un lot du réactif BD Procount - Becton Dickinson
En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson a procédé au rappel, le 16 août 2006, d'un lot du réactif BD Procount suite à la perte de stabilité de ce lot.
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Posted by Balaire Laura at 3:27 PM
Edited on: vendredi, 08 septembre, 2006 4:53 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot