Société Francaise d'Endoscopie Digestive - Résumé des 4ème Journée de Paris

4ème Journée Paris - Ile-de-France
XIXème Journée du Trocadéro
Samedi 4 octobre – Paris, Pavillon Gabriel
Cette journée francilienne labellisée SFED et organisée par le Docteur Jean-Marc CANARD a connu un succès sans précédent, rassemblant près de 250 praticiens, soit une centaine de plus qu'en 2003. Elle a pleinement rempli son objectif : dresser un état de l'Art en Endoscopie Digestive, tout en s'ouvrant aux autres composantes de l'Hépato-Gastro-Entérologie. Avec des communications sur des sujets de premier plan tel que le rapport coût-efficacité du dépistage du cancer colo-rectal par coloscopie, de synthèse sur la capsule vidéo-endoscopique, et pratiques comme l'achat d'un laveur-désinfecteur d'endoscopes. Des présentations sur des thèmes majeurs, traités en profondeur.
Origine : Société Francaise d'Endoscopie Digestive
Voir les résumes des communications

Conclusions stratégiques de la Commission en ce qui concerne le fonctionnement des directives sur les dispositifs médicaux

La présente communication expose les conclusions stratégiques de la Commission en ce qui concerne le fonctionnement des directives sur les dispositifs médicaux. Elles sont basées sur les questions mises en lumière dans le rapport du groupe d'experts "Dispositifs médicaux" (MDEG) qui a été publié sur le site "Europa" de la Commission en juin 2002 1 .
Cette communication répond en premier lieu aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux qui prévoient que la Commission soumet au Conseil un rapport sur la mise en oeuvre des dispositions de la directive concernant la vigilance, les investigations cliniques et la consultation des autorités compétentes en matière de produits pharmaceutiques. Les données transmises par les États membres sur ces questions se sont révélées relativement hétérogènes et il est difficile de tirer des conclusions définitives.
Voir le document

Retrait de lots de site de prélèvement Secure System et Kids Kit de Medex Medical

Le 22 octobre 2004, la société Medex Medical a retiré du marché les références et les lots précisés dans la liste jointe en annexe du dispositif médical dénommé "Secure System" et "Kids Kit" site de prélèvement suite à un risque de développement de lignes de fracture au niveau du corps de ce site, pouvant fragiliser l'ensemble et entraîner des délogements du septum. Aucun signalement n'a été rapporté en Europe à ce jour.
Liste des lots
Message Medex

Législation, reglementaire ou norme en Sterilisation centrale

Vous cherchez un texte legislatif ou réglementaire, une norme sur la stérilisation centrale, nous vous conseillons de consulter le site de l'Association Francaise de Stérilisation. Une rubrique "Textes Officiels" vous permettra de retrouver pour chaque étape de processus de stérilisation les textes, normes ou décrets applicables. C'est bien fait et indispensable.
Voir les textes

Recherche d'emploi

L'AFSSAPS recherche 2 Inspecteurs spécialisés en dispositifs médicaux.
Voir l'annonce n°1
Voir l'Annonce n°2

Chirurgie de la cataracte - Dossier

Excellent dossier sur la chirugie de la cataracte et refractive mis en ligne par la Société de l'Association Française des Implants et de la chirurgie Réfractive.
Voir le dossier

Retrait de lots de plaques d'ostéosynthèse de la société SYNTHES

L'Afssaps a été informée le 27 septembre 2004 par la société Mathys Médical France d'un retrait du marché le 24 septembre 2004, des références et des lots figurant en annexe, du dispositif médical dénommé plaques d'ostéosynthèse (fabriquées par SYNTHES) suite à des risques de souillures par des résidus d'huile, d'eau et de poussière. La société Mathys Médical France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint. Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Voir le document

Retraits de lots - Dispositif médical Fresenius

Retrait de lots de ligne de dialyse de la société Fresenius Medical Care Le 15 octobre 2004, la société Fresenius Medical Care a retiré du marché plusieurs lots des références 5017531 et 5017851 du dispositif médical dénommé lignes de dialyse AV Set FMC suite à plusieurs signalements de fuites de sang au niveau de la chambre artérielle. Les établissements de santé concernés par ce rappel sont prévenus directement au moyen du message ci-joint validé par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux correspondants locaux de matériovigilance et aux directeurs pour diffusion aux services concernés. Les autres autorités compétentes européennes n'ont pas été informées, cette mesure ne concernant que la France.
Voir le document

Retraits de lots - Dispositif médical Centerpulse

Retrait de lots de tête alumine de prothèse totale de hanche de la société Centerpulse L'Afssaps a été informée le 6 octobre 2004 par la société Centerpulse d'un retrait du marché le 5 octobre 2004 de tous les lots du dispositif médical dénommé tête alumine diamètre 28 mm, cône 8/10, col court, référence 15.13.28.05 suite à un risque de rupture de ces têtes. Les établissements de santé concernés par ce rappel ont été prévenus directement à l'aide du message ci-joint. Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés. Les autres autorités compétentes européennes n'ont pas été informées de cette mesure, la France étant le seul pays concerné par ce rappel.
Voir le document

DISPOSITIFS D'ASSISTANCE CARDIAQUE MECANIQUE

Le CEDIT a été saisi par l'AGEPS sur les dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV) avec demande d'évaluation globale des différents systèmes (évaluation comparative et rapport bénéfice/risque).
Voir le document

Diaporama sur les endoprothèses coronaires

Découvrez ce très beau dossier sur les endoprothèses coronaires présenté sur le site du SNITEM
Voir le document

Bonnes pratiques relatives à l'utilisation des canules de trachéotomie à domicile

Ces bonnes pratiques ont été élaborées par un Groupe de la
COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE DE L'ANTADIR
Ces bonnes pratiques ont reçu l'approbation de la :
· SOCIETE DE PNEUMOLOGIE DE LANGUE FRANCAISE
· SOCIETE DE REANIMATION DE LANGUE FRANCAISE
· SOCIETE FRANCAISE D'OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE ET DE PATHOLOGIE CERVICO-FACIALE
Voir le document

Avis de la Commission d'évaluation des produits et prestations

4 nouveaux avis de la commission d'évaluation de l'AFSSAPS
Stimulateur du nerf vague NeuroCybernetic Prothesis (NCP) 101 et électrode VNS bipolaire
UNI LIGHT MOBIL : compresseur autonome pour aérosolthérapie
INSIGNIA ULTRA SR 1190 et 1290 : stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie (SSIR)
DIFFUSEURS PORTABLES
Voir les avis

Retrait de stimulateurs cochléaires implantables de la société Advanced Bionics®

Le 1er octobre 2004, la société Advanced Bionics® a retiré du marché les stimulateurs cochléaires implantables CLARION 1.2®, CLARION CII EAR® et HIRES™ 90K non implantés, suite à l'identification de quelques stimulateurs présentant un taux d'humidité supérieur aux tolérances et pouvant entraîner des dysfonctionnements de ces dispositifs. La société Advanced Bionics® a prévenu directement les centres implanteurs des produits concernés par ce rappel à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps. Ce message est accompagné d'une recommandation Afssaps. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le mandataire européen. Voir le document

Le dispositif médical TUNA

Recommandation du CEDIT (Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques) concernant l’intérêt du dispositif TUNA (Transurethral Needle Ablation) dans le traitement de l’adénome de la prostate. Origine : Cedit Voir les recommandations