mardi, 24 octobre, 2006

24/10/06 - Evaluation et comparaison des propriétés mécaniques des prothèses vasculaires en EPTFE a paroi mince standard et mince
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Posted by Balaire Laura at 1:05 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 1:07 PM
Categories: Dossiers Thématiques
24/10/06 - Evaluation et mise en place de bonnes pratiques d'aspiration dans un CHG
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Posted by Balaire Laura at 1:02 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 1:07 PM
Categories: Dossiers Thématiques
24/10/06 - Enquete sur le cout réel des dispositifs médicaux par discipline au bloc opératoire
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Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 1:06 PM
Categories: Dossiers Thématiques
24/10/06 - Contrat de bon usage - Application aux dispositifs médicaux implantables hors GHS à Beaujon
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Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 1:07 PM
Categories: Dossiers Thématiques
19/10/06 - Information concernant certains stimulateurs cardiaques implantables Identity -ST JUDE MEDICAL
En accord avec l'Afssaps, la société ST JUDE MEDICAL a diffusé le 18 octobre 2006 l'information ci-jointe concernant une anomalie du logiciel des programmateurs APS III (modèles 3150 et 3510) et Merlin PCS (modèle 3650) lorsqu'ils sont utilisés pour la programmation des stimulateurs cardiaques Identity SR 5172, Identity DR 5370 et Identity XL DR 5376.
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Posted by Balaire Laura at 12:45 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:49 PM
Categories: Information produit
20/10/06 - Rappel de lots du réactif CK-NAC de la société DIASYS
En accord avec l'Afssaps, la société Diasys a procédé, le 18/10/06, au rappel de plusieurs lots de réactif CK-NAC, en raison d'un défaut de stabilité.
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Posted by Balaire Laura at 12:44 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:49 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
20/10/06 - Rappel de lots du réactif CK-MB de la société DIASYS
En accord avec l'Afssaps, la société Diasys a procédé, le 18/10/06, au rappel de plusieurs lots de réactif CK-MB, en raison d'un défaut de stabilité.
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Posted by Balaire Laura at 12:44 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:49 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
17/10/06 - Informations concernant le réactif Lipase sur les automates Vitros, Ortho Clinical Diagnostics
En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 13/10/06, les utilisateurs du réactif Lipase sur les automates Vitros, d'un défaut de stabilité.
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Posted by Balaire Laura at 12:43 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:49 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro
17/10/06 - Retrait d'un lot de cartouches de disques de pristinamycine, Société i2a
En accord avec l'AFSSAPS, la société I2a a informé, le 13/10/06, les utilisateurs des disques de pristinamycine du retrait d'un lot de cartouches en raison d'un défaut d'étiquetage.
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Posted by Balaire Laura at 12:42 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:48 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
03/10/06 - Retrait de lots de Calibrateurs Cell-Dyn 22 de la société Abbott Diagnostics
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnostics a procédé, le 29/9/2006, au rappel de plusieurs lots de Calibrateurs Cell-Dyn 22 suite à une instabilité des valeurs des plaquettes.
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Posted by Balaire Laura at 12:41 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:48 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
03/10/06 - Retrait de lots d'absorbeurs Compact Medisorb de la société GE Healthcare Clinical Systems.
La société GE Healthcare Clinical Systems a retiré du marché le 29 septembre 2006 les lots des références précisés en annexe du dispositif médical dénommé absorbeurs Compact Medisorb utilisés sur les stations d'anesthésie ADU GE Healthcare suite à une résistance interne accrue au passage du gaz pouvant être à l'origine d'une hypoventilation et d'une hypoxie du patient. Aucun cas n' a été rapporté en France.
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Posted by Balaire Laura at 12:40 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:47 PM
Categories: Retrait de lot
23/10/06 - Retrait de lots de bols pour les appareils d'autotransfusion DIDECO ELECTA et COMPACT SORIN.
La société SORIN GROUP France a retiré du marché le 18 octobre 2006 les lots précisés dans le message en annexe du dispositif médical dénommé " bols des sets de lavage pour les appareils d’autotransfusion DIDECO ELECTA et COMPACT" suite à un défaut de fabrication sur ces bols.
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Posted by Balaire Laura at 12:39 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:39 PM
Categories: Retrait de lot
16/10/06 - Information concernant les plaques de réactif Vitros Glucose DT de Ortho Clinical Diagnostic
En accord avec l'Afssaps, la société Ortho-Clinical Diagnostics a informé, le 10/10/06, les utilisateurs des plaques de réactif Vitros Glucose DT que l'emploi des plaques de réactif de la génération 56 génère une surestimation des résultats variant de 5 à 15%.
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Posted by Balaire Laura at 12:37 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:48 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro
16/10/06 - Information aux utilisateurs des automates Xenia v6.03 de la société Biocode Hycel
L'Afssaps a été informée d'une communication auprès des utilisateurs des automates d'hématologie dénommés Xenia v6.03, effectuée par la société Biocode Hycel le 05.10.2006, suite à un risque de mélange des résultats dans la base de donnée.
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Posted by Balaire Laura at 12:37 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:47 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro
12/10/06 - VIDÉO-DIGEST 2006 : demandez le programme - Jeudi 2 et vendredi 3 novembre – Paris, Palais des Congrès
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Posted by Balaire Laura at 12:35 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:47 PM
Categories: Congrès médicaux
12/10/06 - Le web du SNITEM propose une nouvelle rubrique FAQ
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Posted by Balaire Laura at 12:34 PM
Edited on: mardi, 24 octobre, 2006 12:46 PM
Categories: Dossiers Thématiques

mardi, 10 octobre, 2006

10/10/06 - Rappel d'un lot de réactif Phénobarbital de la société Abbott
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a procédé, le 06/10/06, au rappel d'un lot de réactif Phénobarbital, en raison d'une altération de la stabilité du réactif.
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Posted by Balaire Laura at 5:05 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:07 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
10/10/06 - Retrait de lots de lignes artérielles et veineuses pour générateur d'hémodialyse - B.BRAUN
La société B.BRAUN a retiré du marché le 4 octobre 2006 les lots 06D21934, 06E02934, 06E06934, 06E08934, 06E25934, 06F07934, 06F19934, 06G20934 du dispositif médical dénommé lignes artérielles et veineuses référence 7210684 pour générateurs d'hémodialyse B.Braun DIALOG suite à quelques cas de pincement visible du tube entraînant des fissures ayant pour conséquence des fuites de liquide de rinçage ou de sang.
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Posted by Balaire Laura at 5:04 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:07 PM
Categories: Retrait de lot
10/10/06 - Retrait d'un lot du réactif AxSYM Myoglobine de la société Abbott Diagnostics
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnostics a procédé, le 06/10/2006, au rappel d'un lot du réactif AxSYM Myoglobine suite à des signalements dus à un défaut de stabilité du réactif dans le temps. Par mesure de précaution, le fabricant a réduit la péremption du seul autre lot actuellement sur le marché bien qu'il n'ait pas fait l'objet de signalement à ce jour.
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Posted by Balaire Laura at 5:02 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
09/10/06 - Information concernant certains ventilateurs d’anesthésie FELIX de la société TAEMA
En accord avec l'Afssaps, la société Taema a informé le 5 octobre 2006, les utilisateurs des stations d'anesthésie FELIX d'une action corrective suite à des cas de collage du clapet expiratoire.
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Posted by Balaire Laura at 5:02 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:07 PM
Categories: Information produit
09/10/06 - Retrait de lots du système d'inoculation Prompt D de la société Dade-Behring
En accord avec l'Afssaps, la société Dade-Behring a informé, le 04/10/06, les utilisateurs du système d'inoculation Prompt D, du retrait de deux lots n'atteignant pas les performances attendues pour l'obtention d'un inoculum standardisé.
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Posted by Balaire Laura at 5:01 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
09/10/06 - Information concernant les centrales de surveillance S/5 iCentral de la société Datex-Ohmeda
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 4 octobre 2006, les utilisateurs de la centrale de surveillance S/5 iCentrale de la société Datex-Ohmeda interfacée avec des moniteurs Dash et/ou Solar et/ou Eagle de la mise en place d'une action corrective . Cette action corrective ne concerne que les centrales de surveillances commercialisées entre le 8 août 2005 et le 2 novembre 2005.
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Posted by Balaire Laura at 5:00 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Information produit
06/10/06 - Installations de radiothérapie externe : retour d'expérience (compte rendu de la réunion du
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Posted by Balaire Laura at 4:59 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:07 PM
Categories: Dossiers Thématiques
06/10/06 - Contrôle de qualité des dispositifs d'ostéodensitométrie : mise à jour de la liste des organismes de contrôle agréés
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Posted by Balaire Laura at 4:59 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Dossiers Thématiques
06/10/06 - Protocole du contrôle ponctuel du marché des tests rapides urinaires de dépistage de l'hCG (pdf 27ko)
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Posted by Balaire Laura at 4:58 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Dossiers Thématiques
06/10/06 - VIDÉO-DIGEST 2006 : programme
Jeudi 2 et vendredi 3 novembre – Paris, Palais des Congrès
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Posted by Balaire Laura at 4:57 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Congrès médicaux
02/10/06 - Retrait et arrêt de commercialisation du réactif Quick Bio G (tube de 20 bandelettes)- Biomedix
En accord avec l'Afssaps, la société Biomedix a procédé, le 28/09/2006, au rappel de tous les lots et à l'arrêt de commercialisation des tests de grossesse destinés aux professionnels de santé dénommés Quick Bio G, tube de 20 bandelettes, suite à des signalements pour des résultats faussement négatifs.
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Posted by Balaire Laura at 4:56 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:06 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot
02/10/06 - Retrait de lots de réactifs Zymutest Total et Free Protein S, société Hyphen Biomed
En accord avec l'Afssaps, la société Hyphen Biomed a informé, le 29/09/06, les utilisateurs des réactifs Zymutest Total Protein S et Zymutest Free Protein S, de la contamination de certains flacons de ces réactifs sans incidence sur les résultats patients.
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Posted by Balaire Laura at 4:53 PM
Edited on: mardi, 10 octobre, 2006 5:05 PM
Categories: Dispositif médical de diagnostic in vitro, Retrait de lot