06/12/07 - Retrait d'un lot du réactif DuoLys de la société Diagast.

En accord avec l'Afssaps, la société Diagast, a informé, le 04/12/2007, les utilisateurs du réactif DuoLys utilisé pour le groupage ABO-RH1 et le phénotypage RH-Kell des hématies humaines, du retrait d’un lot.
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30/11/07 - Information concernant des calibrants et des contrôles NH3/Ethanol/CO2 de la société Roche Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société, a informé, le 28/11/07, les utilisateurs des calibrants et des contrôles NH3/Ethanol/CO2 d'un défaut de performance affectant certains lots.
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29/11/07 - Retrait de plusieurs lots des réactifs Pastorex Strep et Pastorex Strep B - BioRad

L'Afssaps a été informée par la société Bio-Rad, du retrait, le 21/11/2007, de plusieurs lots des réactifs Pastorex Strep et Pastorex Strep B, utilisés pour le groupage des streptocoques (classification de Lancefield).
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29/11/07 - Recommandations concernant le dosage de l'anticorps anti HBs, société Roche Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics, a informé, le 23/11/07, les utilisateurs du réactif anticorps anti HBs sur Modular E170 et sur Cobas e601 d'un risque de résultats faussement positifs.
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15/11/07 - Retrait de lots de flacons d'hémoculture BacT/ALERT FA - société BioMérieux

En accord avec l'Afssaps, la société BioMérieux, a informé, le 13/11/2007, les utilisateurs des flacons d'hémoculture dénommés BacT/ALERT FA du retrait de deux lots.
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14/11/07 - Retrait d'un lot de réactif Salicylate pour les automates Synchron, société Beckman Coulter

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 09/11/07 , les utilisateurs du réactif Salicylate pour système Synchron du retrait d'un lot de réactif pour défaut de stabilité.
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14/11/07 - Information concernant le réactif Axsym Gentamicin, société Abbott

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott, a informé, le 09/11/07, les utilisateurs du réactif Axsym Gentamicin d'une diminution de stabilité d'un lot de réactif.
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14/11/07 - Retrait d'un lot de réactif TDx Gentamicin, société Abbott

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott, a informé, le 09/11/07, les utilisateurs du réactif TDx Gentamicin du retrait d'un lot de réactif pour défaut de stabilité.
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12/11/07 - Retrait d'un lot du réactif Rapidec Staph de la société BioMérieux

En accord avec l'Afssaps, la société BioMérieux a informé, le 08/11/2007, les utilisateurs des galeries Rapidec Staph employées pour l'identification rapide des principaux staphylocoques, du retrait d'un lot suite à un défaut de performance.
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08/11/07 - Retrait de lots du réactif d'extraction High Pure System Viral Nucleic Acid Kit - société Roche Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics, a informé, le 06/11/2007, les utilisateurs du réactif High Pure System Viral Nucleic Acid Kit du retrait de plusieurs lots suite à un risque de fuites au niveau du rack de lyse.
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30/10/07 - Recommandations concernant les cartes pour antibiogramme AST-N051 - BioMérieux

En accord avec l'Afssaps, la société BioMérieux, a informé, le 25/10/2007, les utilisateurs des cartes AST-N051, employées sur les systèmes VITEK2 pour la réalisation de l'antibiogramme des bacilles gram négatifs aérobies, d'une limitation d'utilisation concernant la fosfomycine.
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24/10/07 - Retrait d'un lot du réactif Antigènes Aspergillus fumigatus de la société Bio-Rad

L'Afssaps a été informée par la société Bio-Rad, du retrait, le 22/10/2007, d'un lot du réactif Antigènes Aspergillus fumigatus, utilisé pour le sérodiagnostic des aspergilloses par immunoprécipitation, suite à un défaut de performance.
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10/10/07 - Retrait de lots de réactif Access Etalon TSH

La société Beckman Coulter a informé, le 09/10/07, les utilisateurs du réactif Access Etalon TSH du retrait de deux lots pour défaut de performance visible.
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01/10/07 - Mise à jour des actions concernant les réactifs TPSA et FT3 sur automate Vidia, société Biomérieux

La société Biomérieux, a informé, le 27/09/07, les utilisateurs des réactifs TPSA et FT3 sur automate Vidia de nouvelles recommandations concernant l'étape pré-analytique pour ces deux dosages. Cette information fait suite au courrier envoyé le 20/06/07, en accord avec l'Afssaps, par la société Biomérieux.
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20/09/07 - Retrait d'un lot du réactif Staphytect Plus de la société OXOID

En accord avec l'AFSSAPS, la société OXOID, a informé, le 18/9/2007, les utilisateurs du réactif Staphytect Plus destiné à l'identification rapide par agglutination des Staphylococcus aureus, du rappel d'un lot.
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10/09/07 - Retrait de lots de disques de Ticarcilline et Acide clavulanique de la société i2a

En accord avec l'AFSSAPS, la société i2a, a informé, le 06/09/2007, les utilisateurs des disques pour antibiogramme de Ticarcilline + Acide Clavulanique du rappel de plusieurs lots.
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06/09/07 - Informations concernant les calibrateurs Bilirubine utilisés sur les automates Architect, société Abbott

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott, a informé, le 04/09/07, les utilisateurs des calibrateurs Bilirubine sur Architect, d'une erreur d'assignation des valeurs cibles. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint.
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27/08/07 - Retrait d'un lot de réactif Flex Bilirubine Totale de la société Dade Behring

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring, a procédé, le 23/08/07, au retrait d'un lot du réactif Flex Bilirubine Totale.
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06/08/07 - Retrait de 3 lots de réactif VIDAS Estradiol, société Biomérieux

En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux , a informé, le 02/08/07 , les utilisateurs du réactif VIDAS Estradiol du retrait de trois lots de réactif suite à un défaut de stabilité.
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03/08/07 - Analyseur HemoCue Glucose 201 RT

En accord avec l'Afssaps, la société HemoCue a informé, le 01/08/07, les utilisateurs des analyseurs HemoCue Glucose 201 RT d'un risque de surestimation des résultats et procède à la mise en quarantaine de ces dispositifs.
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